PenHEXAL 1 Mill. IE filmovertrukne tabletter

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Phenoxymethylpenicillinkalium

Fáanlegur frá:

Orifarm A/S

ATC númer:

J01CE02

INN (Alþjóðlegt nafn):

phenoxymethylpenicillin

Skammtar:

1 Mill. IE

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisdagur:

2023-01-09

Upplýsingar fylgiseðill

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage PenHEXAL
3. Sådan skal du tage PenHEXAL
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
PenHEXAL er et antibiotikum af penicillintypen. PenHEXAL virker på
bakterier, ved at hindre opbygningen af bakteriens væg, så bakterien
ødelægges.
Du kan få PenHEXAL mod betændelse i f.eks. huden, bindevæv, bihu-
ler, øre, hals, bronkier og lunger.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PENHEXAL
TAG IKKE PENHEXAL:
• hvis du er allergisk over for phenoxymethylpenicillinkalium eller
et af de øvrige indholdsstoffer i PenHEXAL (angivet i afsnit 6).
• hvis du er allergisk over for penicillin.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager PenHEXAL:
• hvis du lider af allergi eller har astma.
• hvis du er allergisk over for andre lægemidler mod betændelse
(cefalosporiner).
• hvis du har nedsat nyrefunktion.
Kontakt straks lægen, hvis du får:
• Pludselige overfølsomhedsreaktioner f.eks. hududslæt, ånde-
drætsbesvær, hævelse af ansigt, læber og hals og besvimelse.
Hvis disse symptomer opstår inden for minutter til timer, skal du
straks ringe 112, da dette kan være livsfarligt.
• Langvarig eller blodig diarré, når du bruger eller har brugt
Pen-
HEXAL. Dette kan være tegn på alvorlig tarmbetændelse (pseu-
domembranøs colitis).
• Vedvarende diarré eller opkastning.
Vær opmærksom på følgende:
• Ved længere tids behandling bør din læge kontrollere din lever-
og nyrefunktion samt undersøge, om der er ændringer i blodets
sammensætning ved en blodprøvekontrol.
• Ved længere tids behandling kan der opstå superinfektioner af
ikke-følsomme mikroorganismer.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du

Vara einkenni

13. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PENHEXAL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
8906
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
PenHEXAL
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Phenoxymethylpenicillinkalium 1 mill. IE (660 mg).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
_1 mill. IE (660 mg)_
Kalium: dette lægemiddel indeholder 65,8 mg kalium pr. tablet
Glucose: dette lægemiddel indeholder 18 mg maltodextrin (som
indeholder glucose) pr. tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm A/S)
PenHEXAL 1.000.000 IE tabletter har kun delekærv for at muliggøre
deling af tabletten, så
den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store
doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier, f.eks.
-
øvre- og nedre luftvejsinfektioner
-
hud- og bindevævsinfektioner
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen
gør
opmærksom
på,
at
ikke
alle
godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Voksne: 500.000-1 mill. IE (330-660 mg) 2-4 gange daglig.
_dk_hum_67925_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Børn: Ca. 75.000 IE/kg/døgn (ca. 50 mg/kg/døgn) fordelt på 2-4
doser.
Infektioner forårsaget af betahæmolytiske streptokokker gruppe A
skal behandles i 10 dage
for at undgå immunologiske senkomplikationer (gigtfeber og akut
glomerulonefrit).
Behandlingen af akut otitis media bør være begrænset til 5 dage.
Dog kan 5-10 dages
behandling anbefales hos patienter med risiko for komplikationer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for phenoxymethylpenicillinkalium, andre
penicilliner eller over for
et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Alle grader af overfølsomhed, herunder fatal anafylaksi, er blevet
rapporteret ved oral brug af
penicillin.
Kry