Peditrace Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Belgía

Tungumál: þýska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Kupfer-Chlorid; Manganese Chloride Tetrahydrate; Kalium-Jodid; Natrium-Fluorid; Natrium-Selenit; Zink-Chlorid

Fáanlegur frá:

Fresenius Kabi

ATC númer:

B05AX

INN (Alþjóðlegt nafn):

Copper Chloride; Manganese Chloride Tetrahydrate; Potassium Iodide; Sodium Fluoride; Sodium Selenite; Zinc Chloride

Lyfjaform:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung

Samsetning:

Kupfer-Chlorid 53.7 µg/ml; Manganese Chloride Tetrahydrate 3.6 µg/ml; Kalium-Jodid 1.31 µg/ml; Natrium-Fluorid 126 µg/ml; Natrium-Selenit 6.66 µg/ml; Zink-Chlorid 0.52 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

intravenöse Anwendung

Lækningarsvæði:

Other Blood Products

Vörulýsing:

CTI-code: 180607-01 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1344092 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Leyfisstaða:

Kommerzialisiert

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PEDITRACE KONZENTRAT ZUR
Herstellung einer Infusionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Peditrace und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Peditrace beachten?
3.
Wie ist Peditrace anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Peditrace aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PEDITRACE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Peditrace ist eine Lösung von Spurenelementen zur Deckung des basalen
Bedarfes an
Spurenelementen von Frühgeborenen oder rechtzeitig Geborenen,
Säuglingen und Kindern,
die vollständig und ausschließlich durch intravenöse Ernährung
ernährt werden oder deren orales
oder enterales Nahrungsangebot unzureichend ist.
Die Peditrace -Lösung enthält kein Sorbitol und darf deshalb vor dem
Alter von 4 Monaten
verabreicht werden, ohne daß man befürchten muß, eine unbekannte
Fructosämie zu
destabilisieren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PEDITRACE BEACHTEN?
PEDITRACE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an der Wilson-Krankheit (eine Erbkrankheit, die mit einer
erhöhten
Kupferkonzentration im Körper einhergeht) leiden
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Peditrace
anwenden.
Peditrace