Pediaven G25% šķīdums infūzijām

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
04-02-2020

Virkt innihaldsefni:

Alaninum, Argininum, Acidum asparticum, Acetylcysteinum, Acidum glutamicum, Glycinum, Histidinum, Isoleucinum, Leucinum, Lysini monohydricum, Methioninum, Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, Taurinum, Threoninum, Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum, Dikalii phosphas, Glucosum monohydricum, Calcii gluconas monohydricus, Magnesii lactas dihydricus, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Zinci acetas dihydricus, Cupri sulfas pentahydricus, Natrii fluoridum, Selenii dioxidum, Mangani chloridum tetrahydricum, Kalii iodidum, Chromii chloridum hexahydricum, Ferri sulfas heptahydricum, Cobalti chloridum hexahydricum, Ammonii molybdas tetrahydricus

Fáanlegur frá:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

ATC númer:

B05BA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Alaninum, Argininum, Acidum asparticum, Acetylcysteinum, Acidum glutamicum, Glycinum, Histidinum, Isoleucinum, Leucinum, Lysini monohydricum, Methioninum, Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, Taurinum, Threoninum, Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum, Dikalii phosphas, Glucosum monohydricum, Calcii gluconas monohydricus, Magnesii lactas dihydricus, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Zinci acetas dihydricus, Cupri sulfas pentahydricus, Natrii fluoridum, Selenii dioxidum, Mangani chloridum tetrahydricum, Kalii iodidum, Chromii chloridum hexahydricum, Ferri sulfas heptahydricum, Cobalti chloridum hexahydricum, Ammonii molybdas tetrahydricus

Lyfjaform:

Šķīdums infūzijām

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

03-DEC-19

Upplýsingar fylgiseðill

                                SASKAŅOTS ZVA 04-02-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PEDIAVEN G25% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pediaven G25% šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pediaven G25% šķīduma infūzijām
lietošanas
3.
Kā Jums ievadīs Pediaven G25% šķīdumu infūzijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pediaven G25% šķīdumu infūzijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PEDIAVEN G25% ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Pediaven G25% ir barības vielu maisījums, kura sastāvā ir
aminoskābju (komponentu, ko organisms
izmanto olbaltumvielu veidošanai), glikozes (ogļhidrātu) un sāļu
(elektrolītu un mikroelementu)
šķīdums plastmasas maisā ar divām 500 ml kamerām.
Šīs zāles ir šķīdums, ko pilienu infūzijas veidā paredzēts
ievadīt vēnā (intravenoza infūzija). To var
lietot zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem, kuri nevar uzņemt
barības vielas parastajā veidā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PEDIAVEN G25% ŠĶĪDUMA INFŪZIJĀM
LIETOŠANAS
NELIETOJIET PEDIAVEN G25% ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir iedzimta aminoskābju metabolisma patoloģija (ja Jūsu
organismā nepareizi tiek
izmantotas noteiktas aminoskābes);

ja Jums ir smaga aknu slimība vai nieru slimība bez iespējas veikt
dialīzi;

ja Jums ir smaga hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs) un
šī situācija netiek kontrolēt
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                SASKAŅOTS ZVA 04-02-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pediaven G25% šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pediaven G25% ir pieejams divkameru maisa sistēmā. Katrs maiss
satur:
AKTĪVĀS VIELAS
AMINOSKĀBJU
KAMERA
GLIKOZES
KAMERA
LIETOŠANAI GATAVAIS
SAJAUKTAIS ŠĶĪDUMS
500 ML
500 ML
1000 ML
Alanīns (_Alaninum_)
2,41 g
2,41 g
Arginīns (_Argininum_)
1,57 g
1,57 g
Asparagīnskābe (_Acidum asparticum_)
1,57 g
1,57 g
Acetilcisteīns (_Acetylcysteinum_)
(cisteīna ekvivalents)
0,51 g
(0,38 g)
0,51 g
(0,38 g)
Glutamīnskābe (_Acidum glutamicum_)
2,72 g
2,72 g
Glicīns (_Glycinum_)
0,80 g
0,80 g
Histidīns (_Histidinum_)
0,80 g
0,80 g
Izoleicīns (_Isoleucinum_)
1,19 g
1,19 g
Leicīns (_Leucinum_)
2,68 g
2,68 g
Lizīna monohidrāts (_Lysinum _
_monohydricum_)
(bezūdens lizīna ekvivalents)
2,4 g
(2,14 g)
2,4 g
(2,14 g)
Metionīns (_Methioninum_)
0,50 g
0,50 g
Fenilalanīns (_Phenylalaninum_)
1,03 g
1,03 g
Prolīns (_Prolinum_)
2,14 g
2,14 g
Serīns (_Serinum_)
1,45 g
1,45 g
Taurīns (_Taurinum_)
0,11 g
0,11 g
Treonīns (_Threoninum_)
1,38 g
1,38 g
Triptofāns (_Tryptophanum_)
0,54 g
0,54 g
Tirozīns (_Tyrosinum_)
0,19 g
0,19 g
Valīns (_Valinum_)
1,38 g
1,38 g
Kālija hidrogēnfosfāts (_Kalii _
_hydrogenophosphas_)
1,74 g
1,74 g
Selēna dioksīds (_Selenii dioxidum_)
0,11 mg
0,11 mg
Glikozes monohidrāts (_Glucosum _
_monohydricum_)
(bezūdens glikozes ekvivalents)
275,0 g
(250,0 g)
275,0 g
(250,0 g)
Kalcija glikonāta monohidrāts (_Calcii_
_gluconas monohydricus_)
3,59 g
3,59 g
Magnija laktāta dihidrāts (_Magnesii _
_lactas dihydricus_)
1,43 g
1,43 g
Nātrija hlorīds (_Natrii chloridum_)
2,34 g
2,34 g
Kālija hlorīds (_Kalii chloridum_)
1,49 g
1,49 g
Cinka acetāta dihidrāts (_Zinci acetas _
_dihydricus_)
13,43 mg
13,43 mg
Vara sulfāta pentahidrāts (_Cupri _
_sulfas pentahydricus_)
2,00 mg
2,00 mg
1
SASKAŅOTS ZVA 04-02-2020
Nātrija fluorīds (_Natrii fluoridum_)
2,21 mg
2,21 mg
Mangāna hlorīda tetrahidrāts
(_Mangani chloridum tetrahydricus_)
0,72 mg
0,72 mg
K
                                
                                Lestu allt skjalið