PC 30 N

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Kamillenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Fáanlegur frá:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Chamomile flowers, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Lyfjaform:

Flüssigkeit

Samsetning:

Kamillenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05869) 0,4668 Gramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2008-01-10

Upplýsingar fylgiseðill

Text der Gebrauchsinformation PC 30 N
                       GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
PC 30
®
 N
WIRKSTOFF: Kamillenblüten-Trockenextrakt
ZUSAMMENSETZUNG
100,0 g entsprechend 98 ml Flüssigkeit enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
0,4668 g Trockenextrakt aus Kamillenblüten (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50 % (m/m)
Sonstige Bestandteile:
Allantoin, Dexpanthenol, Butan-1,3-diol, Racemischer Campher, Maltodextrin, Arabisches
Gummi, Hochdisperses Siliciumdioxid, Gereinigtes Wasser
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Flüssigkeit, Flasche mit 50 ml und 200 ml
WIRKUNGSWEISE
Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER:
Terra-Bio-Chemie GmbH
Lindenbergstr. 5
79199 Kirchzarten
Telefon: [phone]
Fax: [phone]
E-mail:  [e-mail]
www.terra-bio.de
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche Hautveränderungen nach UV-Lichtbestrahlung (Sonnenbrand).
GEGENANZEIGEN
Bei Überempfindlichkeit gegen Kamille und andere Korbblütler oder einen der sonstigen
Inhaltsstoffe darf PC 30 N nicht angewendet werden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME/ANWENDUNG VON PC 30 N IST ERFORDERLICH:
Bei fehlender Besserung innerhalb von 2 Tagen oder schwerem Sonnenbrand mit
Blasenbildung sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Die Anwendung in Augennähe sollte vermieden werden
WAS IST BEI KINDERN ZU BEACHTEN?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Säuglingen und Kleinkindern liegen keine
Text der Gebrauchsinformation PC 30 N
ausreichenden Untersuchungen vor. Daher wird die Anwendung von PC 30 N für

Vara einkenni

___
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI-
MITTELS    
PC 30
®
 N                          
2. STATUS
Apothekenpflichtig  
3.  ZUSAMMENSETZUNG  DES
ARZNEIMITTELS 
3.1  STOFF- UND INDIKATIONS-
GRUPPE   
Pflanzliches Arzneimittel zur 
äußerlichen Anwendung bei 
entzündlichen 
Hautveränderungen
3.2  BESTANDTEILE NACH ART 
UND ARZNEILICH WIRKSAME 
BESTANDTEILE NACH ART UND 
MENGE 
- ARZNEILICH WIRKSAMER BE-
STANDTEIL   NACH     ART   UND 
MENGE
100 g entsprechend 98 ml 
enthalten:         

0,4668   g   Trockenextrat   aus 
Kamillenblüten   (4   -7   :   1), 
Auszugsmittel: Ethanol 50% 
(m/m)
- SONSTIGE BESTANDTEILE
Dexpanthenol, Allantoin, 
Racemischer Campher 
Butan-1,3-diol, Malto-
dextrin, Arabisches Gummi, 
Hochdisperses Silicium-
dioxid, Gereinigtes Wasser
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche 
Hautveränderungen nach 
UV-Lichtbestrahlung 
(Sonnenbrand)
5. GEGENANZEIGEN
Bei Überempfindlichkeit 
gegen Kamille und andere 
Korbblütler oder einen der 
sonstigen Inhaltsstoffe darf 
PC 30 N nicht angewendet 
werden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei Kontaktallergie 
gegenüber Inhaltsstoffen von 
PC 30 N sind Fälle 
allergischer Reaktionen 
möglich, auch 
Kreuzreaktionen bei 
Überempfindlichkeit gegen 
andere Korbblütler (z.B. 
Beifuß). Bei Anwendung 
von flüssigen 
Kamillenzubereitungen sind 
nach Schleimhautkontakt 
schwere allergische 
Reaktionen vom Soforttyp 
(Asthma, Quincke-Ödem, 
Kreislaufkollaps, 
allergischer Schock) 
beobachtet worden. Die 
Häufigkeit ist auf der 
Grundlage der verfügbaren 
Daten nicht abschätzbar.
In einem Einzelfall kam es 
bei einer Gebärenden nach 
Anwendung von 
alkoholischem 
Kamillenauszug in einem 
Einlauf (mit Glycerol) zum 
allergischen Schock mit 
Todesfolge für das 
Neugeborene.
7.   WECHSELWIRKUNGEN  MIT 
ANDEREN MITTELN
Keine bekann