Pazopanib Accord

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Pazopanibas

Fáanlegur frá:

Accord Healthcare B.V.

ATC númer:

L01EX03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Pazopanibas

Skammtar:

200 mg

Lyfjaform:

plėvele dengtos tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

pazopanib

Leyfisstaða:

Registruotas

Leyfisdagur:

2023-12-22

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PAZOPANIB ACCORD 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PAZOPANIB ACCORD 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
pazopanibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pazopanib Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pazopanib Accord
3.
Kaip vartoti Pazopanib Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pazopanib Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PAZOPANIB ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pazopanib Accord priklauso tam tikrai vaistų, vadinamų
_proteinkinazės inhibitoriais_, grupei. Jis
neleidžia veikti baltymams, kurie būtini vėžio ląstelių augimui
ir plitimui.
Pazopanib Accord skiriamas suaugusiems pacientams, gydant:
-
inkstų vėžį, kuris yra išplitęs į kitus organus;
-
kai kurių formų minkštųjų audinių sarkomą. Tai yra vėžys,
kuris pažeidžia atraminius
organizmo audinius. Ši liga gali pažeisti raumenis, kraujagysles,
riebalinį audinį ar kitus audinius,
kurie prilaiko, apsupa arba apsaugo organus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAZOPANIB ACCORD
PAZOPANIB ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija pazopanibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
Jeigu galvojate, kad yra tokia aplinkybė, KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pazopanib Accord:
-
jeigu sergate ŠIRDIES LIGA;
-
jeigu sergate KEPENŲ L

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pazopanib Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanib Accord 400 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pazopanib Accord
200
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra pazopanibo hidrochlorido
kiekis, atitinkantis 200 mg
pazopanibo.
Pazopanib Accord
400
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra pazopanibo hidrochlorido
kiekis, atitinkantis 400 mg
pazopanibo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Pazopanib Accord
200
mg plėvele dengtos tabletės
Kapsulės pavidalo, rausvos spalvos plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta „200“ ir
kurios apytiksliai matmenys yra 14,3 mm x 5,7 mm.
Pazopanib Accord
400
mg plėvele dengtos tabletės
Kapsulės pavidalo, baltos spalvos plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta „400“ ir kurios
apytiksliai matmenys yra 18,0 mm x 7,1 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Inkstų ląstelių karcinoma (ILK)
Pazopanib Accord skirtas suaugusiesiems pirmaeiliam išplitusios
inkstų ląstelių karcinomos (ILK)
gydymui ir pacientų, kuriems diagnozuota išplitusi liga ir anksčiau
skirtas gydymas citokinais,
gydymui.
Minkštųjų audinių sarkoma (MAS)
Pazopanib Accord skirtas gydyti suaugusiems pacientams, kuriems
diagnozuota kai kurių porūšių
išplitusi minkštųjų audinių sarkoma (MAS) ir kuriems pirmiau buvo
skirta chemoterapija dėl
metastazavusios ligos arba kuriems liga progresavo per 12 mėnesių po
neoadjuvantinės terapijos ar
papildomo gydymo.
Buvo įvertintas veiksmingumas ir saugumas tik gydant kai kurių
histologinių naviko porūšių MAS (žr.
5.1 skyrių).
2
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą Pazopanib Accord gali pradėti tik gydytojas, turintis gydymo
priešvėžiniais vaistiniais
preparatais patirties.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama pazopanibo dozė