Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Aripiprazols
Grindeks, AS, Latvia
N05AX12
Aripiprazole
5 mg
Tablete
Pr.
Synthon Hispania S.L., Spain; Synthon s.r.o., Czech Republic
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM PAXIFOR 5 MG TABLETES PAXIFOR 10 MG TABLETES PAXIFOR 15 MG TABLETES aripiprazolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir PAXIFOR un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms PAXIFOR lietošanas 3. Kā lietot PAXIFOR 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt PAXIFOR 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PAXIFOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO PAXIFOR SATUR AKTĪVO VIELU ARIPIPRAZOLU, UN TĀS IR ANTIPSIHOTISKO LĪDZEKĻU GRUPAS ZĀLES. Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kam ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru patiesībā tur nav; aizdomīgums, maldīgi priekšstati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PAXIFOR LIETOŠANAS NELIETOJIET PAXIFOR ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir ALERĢIJA PRET ARIPIPRAZOLU VAI KĀDU CITU (6. punktā minēto) šo zāļu SASTĀVDAĻU. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms PAXIFOR lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir: - AUGSTS CUKURA LĪMENIS ASINĪS (raksturojas ar tādiem simptomiem kā pārmērīgas slāpes, urīna daudzuma palielināšanās, apetītes pieaugums un vājuma sajūta) vai CUKURA DIABĒTS ĢIMENĒ Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PAXIFOR 5 mg tabletes PAXIFOR 10 mg tabletes PAXIFOR 15 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 5 mg aripiprazola (aripiprazolum). Katra tablete satur 10 mg aripiprazola (aripiprazolum). Katra tablete satur 15 mg aripiprazola (aripiprazolum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _[5 mg tabletes]_ 33,3 mg laktozes monohidrāta tabletē 0,12 mg nātrija (0,005 mmol) tabletē _[10 mg tabletes]_ 66,5 mg laktozes monohidrāta tabletē 0,24 mg nātrija (0,01 mmol) tabletē _[15 mg tabletes]_ 99,8 mg laktozes monohidrāta tabletē 0,36 mg nātrija (0,015 mmol) tabletē Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete _5 mg tabletes_ Baltas apaļas tabletes ar vienā pusē iegravētu “ARZ” un otrā pusē “5” (diametrs: aptuveni 5 mm). _10 mg tabletes_ Rozā garenas tabletes ar iespējamiem tumšākiem plankumiem un vienā pusē iegravētiem “ARZ” un “10” (garums: aptuveni 8 mm, platums: aptuveni 4 mm). _15 mg tabletes_ Dzeltenas apaļas tabletes ar iespējamiem tumšākiem plankumiem un vienā pusē iegravētiem “ARZ” un “15” (diametrs: aptuveni 7 mm). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS PAXIFOR ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019 _Pieaugušie_ _Šizofrēnija: _PAXIFOR ieteicamā sākotnējā deva ir 10 vai 15 mg dienā ar balstdevu 15 mg vienu reizi dienā, ko lieto neatkarīgi no ēdienreizēm. PAXIFOR ir efektīvs devās no 10 līdz 30 mg dienā. Lai arī dažiem pacientiem ir iespējama uzlabošanās, lietojot lielāku devu, efektivitātes palielināšanās, lietojot devas, kuras pārsniedz diennakts devu 15 mg, nav pierādīta. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg. _Pediatriskā populācija_ Šizofrēnija pusaudžiem vecumā no 15 gadiem un vecākiem: ieteicamā PAXIFOR deva ir 10 mg dienā, lietojot vienu r Lestu allt skjalið