PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Fáanlegur frá:

ARAFARMA GROUP S.A.

ATC númer:

N06AB05

INN (Alþjóðlegt nafn):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samsetning:

PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Paroxetina

Vörulýsing:

PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 10/08/2006 Comercializado - PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/08/2006 Comercializado - PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 10/08/2006 Comercializado - PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 10/08/2006 Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

2006-08-10

Upplýsingar fylgiseðill

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Paroxetina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es PAROXETINA ARAFARMA GROUP y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PAROXETINA ARAFARMA
GROUP
3. Cómo tomar PAROXETINA ARAFARMA GROUP
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PAROXETINA ARAFARMA GROUP
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA ARAFARMA GROUP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PAROXETINA ARAFARMA GROUP pertenece al grupo de medicamentos
denominados antidepresivos y
actúa sobre el sistema nervioso central.
PAROXETINA ARAFARMA GROUP está indicado en el:

Tratamiento de la depresión

Tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivos

Tratamiento del trastorno por angustia

Tratamiento de la fobia social

Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada
Tratamiento del estrés post-traumático
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PAROXETINA ARAFARMA
GROUP
NO TOME PAROXETINA ARAFARMA GROUP SI:

Si es alérgico (hipersensible) a paroxetina o a cualquiera de los
demás componentes de PAROXETINA
ARAFARMA GROUP.

Si
anteriormente
ha
experimentado
una
reacción
alérgica
a
paroxetina
o
a
cualquiera
de
los
componentes de este medicamento.

Si está siendo tratado con un medicamento denominado tioridazina o
con pimozida o bien con un tipo
de medi

Vara einkenni

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina
(hidrocloruro, hemidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco o prácticamente
blancos, circulares, biconvexos y
ranurados.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de: _
_ _
- Episodio Depresivo Mayor
- Trastorno Obsesivo Compulsivo
- Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
- Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
- Trastorno de Ansiedad Generalizada
- Trastorno por Estrés Post-traumático
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar
si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con
una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar
gradualmente la dosis hasta un máximo
de 50 mg/día con incrementos de 10 mg de acuerdo con la respuesta
clínica del paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de síntomas.
TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la dosis
gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta alcanzar la dosis
recomendada. En algunos pacientes puede
2 de 16
ser benefi