PARNIDO 3MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

16243 PALIPERIDON

Fáanlegur frá:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC númer:

N05AX13

INN (Alþjóðlegt nafn):

16243 PALIPERIDON

Skammtar:

3MG

Lyfjaform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

PALIPERIDON

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0221976 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221978 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221980 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221981 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221977 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221979 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221982 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2018-05-23

Upplýsingar fylgiseðill

1
Sp. zn. sukls93446/2022, sukls93453/2022, sukls93459/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PARNIDO 3 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PARNIDO 6 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PARNIDO 9 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
paliperidonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Parnido a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Parnido
užívat
3.
Jak se přípravek Parnido užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Parnido uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PARNIDO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Parnido obsahuje léčivou látku paliperidon, který
patří do skupiny antipsychotických léků.
Přípravek Parnido se užívá k léčbě schizofrenie u dospělých
a dospívajících ve věku 15 let a starších.
Schizofrenie je onemocnění s projevy, jako je slyšení věcí,
vidění nebo cítění věcí, které nejsou
přítomny, mylná přesvědčení, neobvyklá podezíravost,
stáhnutí se do sebe, nesouvislá řeč, oploštěnost
citů a chování. Lidé s tímto onemocněním mohou také pociťovat
depresi, úzkost, provinilost nebo
napětí.
Přípravek Parnido se také užívá k léčbě schizoa

Vara einkenni

1
Sp. zn. sukls93446/2022, sukls93453/2022, sukls93459/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Parnido 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Parnido 6 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Parnido 9 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
3 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
paliperidonum 3 mg.
6 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
paliperidonum 6 mg.
9 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
paliperidonum 9 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 15,7 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
3 mg: Bílé až šedavě bílé, kulaté, bikonvexní potahované
tablety s možným nerovným povrchem a
vyraženým potiskem P3 na jedné straně tablety. Průměr:
přibližně 9 mm.
6 mg: Hnědožluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s
možným nerovným povrchem a vyraženým
potiskem P6 na jedné straně tablety. Průměr: přibližně 9 mm.
9 mg: Narůžovělé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s
možným nerovným povrchem a vyraženým
potiskem P9 na jedné straně tablety. Průměr: přibližně 9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Parnido je určen k léčbě schizofrenie u dospělých a
dospívajících ve věku 15 let a starších.
Přípravek Parnido je určen k léčbě schizoafektivní poruchy u
dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Schizofrenie (dospělí) _
Doporučená dávka přípravku Parnido k léčbě schizofrenie u
dospělých je 6 mg jednou denně, podávaná
ráno. Úvodní titrace dávky není vyžadována. U některých
pacientů se mohou osvědčit nižší nebo vyšší
dávky v doporučeném rozmezí od 3 mg do 12 mg jednou denně.
Úprava dávky, pokud je indikována,
má být provedena pouze po klinickém přehodnocení. Je-li
indikováno zvyšování dávek, doporučuje se
zvyšo