PARMENOL suukaudne lahus

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

butamiraat

Fáanlegur frá:

Medochemie Limited

ATC númer:

R05DB13

INN (Alþjóðlegt nafn):

butamiraat

Skammtar:

1,5mg 1ml 150ml 1TK; 1,5mg 1ml 100ml 1TK; 1,5mg 1ml 200ml 1TK

Lyfjaform:

suukaudne lahus

Gerð lyfseðils:

K

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PARMENOL 1,5 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS
butamiraattsitraat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Parmenol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Parmenol’i võtmist
3.
Kuidas Parmenol’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Parmenol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PARMENOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Parmenol sisaldab butamiraattsitraati, mis on tsentraalse toimega
köhapärssija, ja ei ole keemiliselt ega
farmakoloogiliselt seotud oopiumi alkaloididega.
Parmenol on näidustatud ägeda, mitteproduktiivse (kuiva) köha
korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PARMENOL’I VÕTMIST
PARMENOL’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete butamiraattsitraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
alla 3-aastastel lastel.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Parmenol’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
-
koos rögalahtistajatega (teatud köharavimid, mida kasutatakse lima
eemaldamiseks), mis võivad
põhjustada lima peetust hingamisteedes ning suurendada bronhospasmi
(hingamisteede
ahenemine) ja hingamisteede infektsioonide riski.
-
kui teil on neeru- või maksaprobleemid, kuna teil on suurem
tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks.
MUUD RAVIMID JA PARMENOL
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti
võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, nt:
-
teised köha

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Parmenol 1,5 mg/ml suukaudne lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml suukaudset lahust sisaldab 1,5 mg butamiraattsitraati.
INN:
_Butamiratum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Ravim sisaldab 1 ml suukaudses lahuses 290,5 mg sorbitooli.
Ravim sisaldab 1 ml suukaudses lahuses 1,1325 mg naatriumbensoaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Värvitu kuni kergelt pruunikaskollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mitteproduktiivse köha sümptomaatiline ravi täiskasvanutel,
noorukitel ja üle 3-aastastel lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
15 ml suukaudset lahust 4 korda ööpäevas.
_Lapsed _
_Noorukid (üle 12-aastased)_
: 15 ml suukaudset lahust 3 korda ööpäevas.
_Lapsed vanuses 6...12 aastat_
: 10 ml suukaudset lahust 3 korda ööpäevas.
_Lapsed vanuses 3...6 aastat_
: 5 ml suukaudset lahust 3 korda ööpäevas.
Arsti poolt määramata ravi maksimaalne kestus on 1 nädal.
_Neeru- või maksakahjustusega patsiendid _
Puuduvad andmed neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientide
kohta. Neeru- ja/või
maksahaigusega patsientidel võib ravimite ja metaboliitide kuhjumise
tõttu olla suurem risk
butamiraadi kõrvaltoimete tekkeks.
Manustamisviis
Suukaudne.
Mõõtetopsi tuleb pärast iga kasutuskorda ja erinevate kasutajate
vahel pesta ja kuivatada.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Alla 3-aastased lapsed.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Köharefleksi pärssimise tõttu butamiraadi poolt tuleb vältida
rögalahtistite samaaegset manustamist,
kuna see võib põhjustada lima peetust hingamisteedes, mis suurendab
bronhospasmi ja hingamisteede
infektsiooni riski.
Kui seda ravimit on vaja kasutada kauem kui 7 päeva, on patsiendil
soovitatav pidada nõu arstiga.
See ravim sisaldab 1 ml suukaudses lahuses 290,5 mg sorbitooli.
Päriliku fruktoositalumatusega (HFI) patsiendid