Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
GALENA PHARMA OY
N02BE01
Paracetamol
500 mg
tabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 102364), 30 (VNR-numero: 497366) Ei kaupan: 20, 100, 300 (VNR-numero: 476272), 500
Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Ei kaupan: 20, 100, 300, 500
parasetamoli
Myyntilupa myönnetty
2018-04-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PARASETAMOLI YA 500 MG TABLETIT parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Parasetamoli YA on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Parasetamoli YA -tabletteja 3. Miten Parasetamoli YA -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Parasetamoli YA -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARASETAMOLI YA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Parasetamoli YA on särky- ja kuumelääke, joka lievittää kipua ja alentaa kuumetta. Tätä lääkettä käytetään kipu- ja kuumetiloihin, joita ovat mm. päänsärky, hammassärky, kuukautiskivut, lihas- ja nivelkivut, vilustuminen, influenssa sekä leikkauksen jälkeiset kivut. Lääkäri on voinut määrätä tätä lääkettä myös muiden kiputilojen hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARASETAMOLI YA -TABLETTEJA ÄLÄ OTA PARASETAMOLI YA -TABLETTEJA - jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Parasetamoli YA -tabletteja: - jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus tai alkoholiongelma - jos käytät maksan toimintaa heikentäviä lääkeaineita (ks. kohta Muut l Lestu allt skjalið
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Parasetamoli YA 500 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 500 mg parasetamolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen tabletti (7 x 15 mm), jossa on jakoura toisella puolella. Tabletit voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kuume- ja särkytilat, influenssa, päänsärky, lihassärky, hammassärky, kuukautiskivut, postoperatiivinen kipu ja nivelrikko. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ 500 – 1 000 mg suun kautta 4-6 tunnin välein korkeintaan 3 kertaa päivässä. _Pediatriset potilaat _ Parasetamolin annos lapsille on 15 mg/painokilo korkeintaan 3 kertaa päivässä. Yli 4-vuotiaille lapsille 17 – 25 kg 250 mg korkeintaan 3 kertaa päivässä 25 – 32 kg 250 – 500 mg korkeintaan 3 kertaa päivässä > 32 kg 500 mg korkeintaan 3 kertaa päivässä Alle 4-vuotialle lapsille ja jatkuvaan käyttöön vain lääkärin ohjeen mukaan. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys parasetamolille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Parasetamolin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta. Pitkäaikaiskäytössä parasetamoli saattaa lisätä munuaisvaurioriskiä. 2 Parasetamoliin liittyvän maksatoksisuusriskin vuoksi parasetamolin käyttöä pitkään tai enimmäisannoksina ei suositella alkoholisteille, anorektikoille tai ravitsemushäiriötä sairastaville. Parasetamolin käytössä on noudatettava varovaisuutta myös, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta, akuutti hepatiitti, nestehukka, tai samanaikainen hoito toisella maksan toimintaan vaikuttavalla lääkkeellä. Maksatoksisuutta saattaa ilmetä jopa parasetamolin terapeuttisilla annoksilla, lyhyen hoitoajan jälkeen ja potilaille, joilla ei ole aikaisemmin ollut maksan toimintahäiriöitä (ks. kohta 4.8). Yliannostusriskin välttämi Lestu allt skjalið