PARAREMIN

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM)

Fáanlegur frá:

POLISANO PHARMACEUTICALS S.A. - ROMANIA

ATC númer:

N02BE51

INN (Alþjóðlegt nafn):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM)

Lyfjaform:

COMPR.

Gerð lyfseðils:

OTC

Framleitt af:

POLISANO PHARMACEUTICALS S.A. - ROMANIA

Meðferðarhópur:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Vörulýsing:

12994/2020/04 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr., ambalaj uz spitalicesc; 12994/2020/03 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12994/2020/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12994/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7381/2015/04 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr., ambalaj uz spitalicesc; 7381/2015/03 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7381/2015/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7381/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12994/2020/01-02-03-04 _Anexa_
_1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARAREMIN COMPRIMATE
paracetamol/propifenazonă/cafeină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pararemin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pararemin
3.
Cum să utilizaţi Pararemin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pararemin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARAREMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pararemin
conţine
substanţele
active
(care
sunt
responsabile
de
acţiunea
medicamentului):
paracetamol, propifenazonă, cu proprietăţi analgezice şi
antipiretice, şi cafeină, în cantitate redusă, cu
rol de potențare a proprietăţilor terapeutice ale medicamentului.
Pararemin este utilizat de către adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta mai mare de 12 ani pentru:
- tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi medii cu diferite
localizări, precum dureri de cap, de
dinţi, în caz de menstruaţie dureroasă, durere reumatică.
- tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
PARAREMIN
NU UTILIZAŢI PARAREMIN:
- dacă sunteţi alergic la paracetamol, pr

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12994/2020/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PARAREMIN comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg,
cafeină 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite, de culoare albă până la aproape albă, de
formă rotundă, plate, cu diamentrul de
aproximativ 12 mm, cu înălţime de aproximativ 4,6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pararemin este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
mai mare de 12 ani pentru:
•
tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi medii cu diferite
localizări, precum cefalee, algii
dentare, dismenoree, durere reumatică.
•
tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi (inclusiv vârstnici), adolescenţi şi copii cu vârsta
peste 16 ani: _
Doza recomandată este de 1-2 comprimate Pararemin o dată. La nevoie,
doza se poate repeta de 3 ori în
24 de ore.
Doza maximă zilnică este de 6 comprimate.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 12 – 16 ani: _
Doza recomandată este de 1 comprimat Pararemin o dată.
_ _
2
La nevoie, doza se poate repeta de 3 ori în 24 de ore.
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
Este contraindicată administrarea medicamentului la copii cu vârsta
sub 12 ani.
_Mod de administrare_
Pararemin se administrează pe cale orală.
Comprimatul se administrează cu o cantitate suficientă de lichid
(aproximativ 200 ml la adult, dacă este
posibil).
Administrarea periodică a dozelor permite evitarea oscilaţiilor
durerii sau febrei.
A nu se depăşi dozele recomandate.
Dacă după 3 zile simptomele nu se ameliorează tratamentul trebuie
reevaluat.
Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la paracetamol, propifenazon�