Paracut 1000 mg

Country: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Fáanlegur frá:

Vitabalans Oy, Fínsko

ATC númer:

N02BE01

Stjórnsýsluleið:

perorálne použitie

Einingar í pakka:

tbl 5x1000 mg (blis.PVC/Al); tbl 5x1000 mg (fľ.HDPE); tbl 30x1000 mg (fľ.HDPE); tbl 100x1000 mg (fľ.HDPE)

Gerð lyfseðils:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Meðferðarhópur:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Lækningarsvæði:

Paracetamol

Vörulýsing:

tbl 15x1000 mg (fľ.HDPE); tbl 15x1000 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x1000 mg (fľ.HDPE); tbl 30x1000 mg (fľ.HDPE); tbl 5x1000 mg (fľ.HDPE); tbl 5x1000 mg (blis.PVC/Al)

Leyfisstaða:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leyfisdagur:

2011-05-12

Upplýsingar fylgiseðill

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02451-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARACUT 1000 MG
TABLETY
paracetamol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Paracut a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paracut
3.
Ako užívať Paracut
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Paracut
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PARACUT A NA ČO SA POUŽÍVA
Paracut patrí do skupiny liekov proti bolesti a horúčke
nazývaných analgetiká alebo antipyretiká.
Paracut sa používa na liečbu miernej až stredne silnej bolesti:

hlavy vrátane migrény

zubov

svalov

v hrdle

pri menštruácii

reumatického pôvodu

chrbta a kĺbov.
Paracut sa používa proti horúčke a na zmiernenie príznakov
chrípky a prechladnutia. Paracut sa tiež
používa na liečbu miernej a stredne silnej bolesti spojenej s
osteoartritídou(bolestivé kĺbové
ochorenie).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
PARACUT
NEUŽÍVAJTE PARACUT
-
ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6)
-
ak máte závažnú nedostatočnosť obličiek alebo pečene
-
ak máte akútny zápal pečene
-
ak v rovnakom čase užívate lieky, ktoré môžu ovplyvniť
činnosť

Vara einkenni

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02451-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Paracut 250 mg
Paracut 500 mg
Paracut 1000 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Liečivo je paracetamol.
Jedna tableta Paracut 250 mg obsahuje 250 mg paracetamolu.
Jedna tableta Paracut 500 mg obsahuje 500 mg paracetamolu.
Jedna tableta Paracut 1000 mg obsahuje 1000 mg paracetamolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Paracut 250 mg
Biele okrúhle tablety s deliacou ryhou. Priemer tablety je 10 mm.
Paracut 500 mg
Biele tablety v tvare kapsuly s deliacou ryhou. Šírka tablety je 7,5
mm a dĺžka 18 mm.
Paracut 1000 mg
Biele tablety v tvare kapsuly s deliacou ryhou. Šírka tablety je 9
mm a dĺžka 22,5 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Paracut je indikovaný na liečbu bolestivých a horúčkovitých
stavov, napr. na bolesť hlavy vrátane
migrény, bolesť zubov, neuralgiu rôzneho pôvodu, bolesť v hrdle,
menštruačnú bolesť, reumatickú
bolesť, bolesť chrbta a kĺbov a tiež na zmiernenie príznakov
chrípky a prechladnutia a bolesti v hrdle.
Paracut sa tiež používa na liečbu miernej a stredne silnej bolesti
spojenej s osteoartritídou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí (vrátane starších osôb) a dospievajúci vo veku od 12
rokov s telesnou hmotnosťou nad 40 kg:
500 až 1000 mg podľa potreby 1 až 4-krát denne s časovým
odstupom minimálne 4 hodiny. Najvyššia
jednorazová dávka je 1000 mg. Maximálna denná dávka je 4000 mg.
Pri dlhodobej liečbe (viac ako
10 dní) nemá dávka počas 24 hodín presiahnuť 2500 mg.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02451-Z1A
2
_ _
_Pediatrická populácia_
_ _
Deti vo veku od 6 do 12 rokov:
250 až 500 mg paracetamolu podľa potreby 1 až 4-krát denne s
časovým odstupom 4 až 6 hodín.
Maximálna denná dávka pre deti vo veku od 6 do 12 rokov je 2000 mg
pa