Paracetamol Sandoz Filmuhúðuð tafla 500 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Paracetamolum INN

Fáanlegur frá:

Sandoz A/S*

ATC númer:

N02BE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paracetamolum

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

466610 Þynnupakkning PVC/álþynnur

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2015-06-26

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PARACETAMOL SANDOZ 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
paracetamol
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 3 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Paracetamol Sandoz og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Paracetamol Sandoz
3.
Hvernig nota á Paracetamol Sandoz
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Paracetamol Sandoz
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PARACETAMOL SANDOZ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Paracetamol Sandoz er verkjastillandi og hitalækkandi.
Hægt er að nota Paracetamol Sandoz við vægum verkjum t.d.
höfuðverk, tíðaverk, tannverk, lið- og
vöðvaverkjum og til að lækka hita, til dæmis þegar þú ert með
kvef eða inflúensu.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 3 daga.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PARACETAMOL SANDOZ
EKKI MÁ NOTA PARACETAMOL SANDOZ
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir paracetamoli eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
LEITIÐ RÁÐA HJÁ LÆKNINUM EÐA LYFJAFRÆÐ

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Paracetamol Sandoz 500 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg paracetamol.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvítar filmuhúðaðar, sporöskjulaga töflur með skoru, merktar
með „P 500“ á annarri hliðinni.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Vægir verkir. Hitalækkandi.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir (einnig aldraðir) og börn 12 ára og eldri (að
lágmarki 40 kg): 1 g 3-4 sinnum á sólarhring, þó
mest 4 g á sólarhring.
Í einstaka tilvikum getur 500 mg 3-4 sinnum á sólarhring verið
nægjanlegt.
Lágmarkstími milli skammta: 4 klst.
Ekki má nota stærri skammt en hámarkssólarhringsskammt.
Nota skal minnsta virkan skammt í eins stuttan tíma og mögulegt er.
Börn 2-11 ára: 50 mg/kg/sólarhring gefið í 3-4 skömmtum (sjá
„Skammtatafla, börn 2-11 ára“ hér fyrir
neðan).
Skammtatafla, börn 2-11 ára:
ÞYNGD BARNSINS
SKAMMTUR
HÁMARKS-
SÓLARHRINGSSKAMMTUR
10–14 kg
Ekki skal nota Paracetamol Sandoz
-
15–19 kg
250 mg (½ tafla) mest 3 svar á sólarhring
1½ tafla
20–29 kg
250 mg (½ tafla) mest 4 sinnum á sólarhring
2 töflur
30–39 kg
500 mg mest 3 svar á sólarhring
3 töflur
40 kg og þyngra
500 mg mest 4 sinnum á sólarhring
4 töflur
Lágmarkstími milli skammta: 6 klst.
Ekki má nota stærri skammt en hámarkssólarhringsskammt.
Hámarkstími meðferðar án ráðlegginga læknis er 3
sólarhringar.
Nota skal minnsta virkan skammt í eins stuttan tíma og mögulegt er.
2
Börn yngri en 2 ára: Ekki má nota lyfið nema eftir læknisráði.
Sjá kafla 4.4 fyrir einstaklinga með skerta lifrar- og
nýrnastarfsemi.
Sjá einnig kafla 4.3.
Lyfjagjöf
Einungis ætlað til inntöku.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Verulega skert lifrarstarfsemi.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR