PARACETAMOL Replek Farm 120 mg/5 mL sirup

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
14-07-2016

Virkt innihaldsefni:

paracetamol

Fáanlegur frá:

UNIFARM d.o.o.

ATC númer:

N02BE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

paracetamol

Skammtar:

120 mg/5 mL

Lyfjaform:

sirup

Samsetning:

5 ml sirupa sadrži: paracetamol 120 mg

Einingar í pakka:

staklena boca sa 100 ml sirupa, u kutiji

Gerð lyfseðils:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Framleitt af:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2016-09-29

Upplýsingar fylgiseðill

                                UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PARACETAMOL Replek Farm
120 mg/5 ml, sirup
paracetamol
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da ga
pažljivo koristite prema uputstvu, kako
bi postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako Vam je potrebna još neka dodatna informacija ili savjet, obratite
se ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko se simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije prvog
dana upotrebe ovog lijeka, obavezno
posjetite ljekara!
Uputstvo sadrži
1.
Šta je PARACETAMOL Replek Farm i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati PARACETAMOL Replek Farm
3.
Kako uzimati PARACETAMOL Replek Farm
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati PARACETAMOL Replek Farm
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE PARACETAMOL Replek Farm I ZA ŠTA SE KORISTI
Paracetamol je derivat paraaminofenola i spada u grupi neopijatnih
analgetika. Dejstvo paracetamola
je ublažavanje bolova i sniženje povišene tjelesne temperature.
Paracetamol možete upotrebljavati za:
-
sniženje povišene tjelesne temperature (iznad 38°C) pri febrilnim
stanjima najrazličitijeg porjekla
(bakterijske i virusne infekcije),
-
smanjenje bolova (bolovi u mišićima, zglobovima) izazvanih gripom
ili prehladom,
-
bolovi slabe i srednje jačine koji nemaju porijeklo upale
(glavobolja, zubobolja),
-
smanjenje bolova poslije operacije ili povrede.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PARACETAMOL Replek Farm
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na neke od lijekova, ili ste imali alergijsku
reakciju na neki od njih.
Nemojte uzimati PARACETAMOL Replek Farm
Paracetamol ne smijete upotrebljavati ako imate:
-
preosjetljivost na paracetamol ili na druge komponente lijeka,
-
teška oštećenja funkcije bubrega i jetre,
-
urođeni nedostatak enzima glukozo-6-fosfata dehidrogenaze u
eritrocitima.
Budite oprezni s lijekom PARACETAMOL Replek Farm
Primjena ovih li
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PARACETAMOL Replek Farm
120 mg/5 ml
sirup
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži 120 mg paracetamola.
Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
PARACETAMOL Replek Farm sirup 120 mg/5 ml je bistar, viskozni sirup,
narandžaste boje, sa
specifičnim mirisom narandže i gorko-slatkim okusom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
Sniženje
povišene
tjelesne
temperature
(iznad
38

C)
kod
febrilnih
stanja
najrazličitije
etiologije (bakterijske i virusne infekcije),
-
smanjenje bolova (mijalgije, artralgije) izazvanih gripom ili
prehladom,
-
bolovi slabog i srednjeg intenziteta neinflamatorne etiologije
(glavobolja, zubobolja),
-
smanjenje postoperativnih i postraumatskih bolova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Dojen_č_ad od 3 mjeseca - 1 godine:
1/2 - 1 mala kašika sirupa (2,5 - 5 ml što odgovara 60-120 mg
paracetamola), 4 puta na
dan svakih 6 sati.
Djeca od 1-6 godina:
1 - 2 male kašike sirupa (5 - 10 ml što odgovara 120-240 mg
paracetamola), 4 puta na
dan svakih 6 sati.
Djeca od 6-12 godina:
2 - 4 male kašike sirupa (10 - 20 ml što odgovara 240-480 mg
paracetamola), 4 puta na
dan svakih 6 sati.
4.3. Kontraindikacije
Apsolutna kontraindikacija za primjenu lijeka je preosjetljivost na
paracetamol.
Paracetamol je kontraindikovan i kod teških oštećenja funkcije
bubrega i jetre, kao i kod genetski
determiniranog nedostatka enzima glukozo-6-fosfat dehidrogenaze.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Primjena ovih lijekova može usloviti manje pove_ć_anje rizika od
kardioloških poreme_ć_aja. Rizik se
uve_ć_ava sa pove_ć_anjem doze ili produženjem terapije.
Preporu_č_ena doza kao i dužina terapije ne
smiju se prekora_č_iti. Pacijenti koji imaju problema sa srcem ili
znaju da postoji rizik od pomenutih
problema (npr. visok krvni pritisak, dijabetes, povišen holesterol,
puša_č_i) moraju se konsultovati sa
svojim ljekarom prije po_č_etka terapije ov
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru