Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
1.000 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL RATIOPHARM 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Revocado 21/09/2015 No Comercializado - PARACETAMOL RATIOPHARM 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos Revocado 21/09/2015 No Comercializado
Anulado
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL RATIOPHARM 1 G COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 . CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paracetamol ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol ratiopharm 3. Cómo tomar Paracetamol ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol es un medicamento que alivia el dolor y reduce la fiebre (analgésico y antipirético). Paracetamol se utiliza en el tratamiento de: - dolor leve a moderado - fiebre Paracetamol 1 g es adecuado para adultos y adolescentes desde 16 años de edad (a partir de 50 Kg) . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL RATIOPHARM NO TOME PARACETAMOL RATIOPHARM - si es alérgico al paracetamol, propacetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paracetamol - si tiene una enfermedad crónica relacionada con el alcohol, - si tiene alteraciones en la función hepática (inflamación hepática, síndrome de Gilbert), - si tiene insuficiencia renal, - si padece deshidratación y malnutrición crónica, 2 de 7 - si es asmático y sensible a la aspirina, - si tiene deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfatasa deshidrogenasa (defici Lestu allt skjalið
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol ratiopharm 1 g comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1000 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Comprimidos de color blanco, oblongos con ranura en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y/o estados febriles. Para uso en adultos y adolescentes a partir de los 16 años de edad. Otras formas farmacéuticas y dosis pueden ser mas apropiadas para la administración a niños y adolescentes menores de 15 años de edad. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis depende del peso corporal y de la edad; el rango de dosis única va desde 10 a 15 mg/Kg de peso corporal (= p.c) a un máximo de 60 mg/Kg de p.c, no excediendo de 3000 mg de la dosis total diaria. Ver la tabla a continuación para más detalles. El intervalo entre dosis depende de los síntomas y de la dosis máxima total diaria respectivamente. Debe mantenerse un intervalo entre dosis de al menos 6 horas. Si el dolor persiste durante más de 5 días o la fiebre dura más de 3 días, o empeora o aparecen otros síntomas, debería consultarse con un médico. PESO CORPORAL Y EDAD DOSIS ÚNICA DOSIS DIARIA MÁXIMA (24 HORAS) Más de 50Kg: Adolescentes desde 16 años de edad y adultos 500-100 mg de paracetamol 60 mg/Kg p.c no excediendo de 3000 mg de paracetamol Método de administración Los comprimidos deben tomarse sin masticar con una cantidad suficiente de líquido. 2 de 8 _Paracetamol no debe tomarse o administrase junto con alcohol. _ _ _ Grupos especiales de pacientes _Pacientes con insuficiencia hepática _ En pacientes con insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert, se debe reducir la dosis o prolongar el intervalo de dosificación. _Pacientes con insuficiencia renal _ En pacientes con insuficiencia renal, la Lestu allt skjalið