Paracetamol Labesfal 500 mg Comprimido

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Paracetamol

Fáanlegur frá:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC númer:

N02BE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paracetamol

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

Comprimido

Samsetning:

Paracetamol 500 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 500 unidade(s)

Tegund:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Gerð lyfseðils:

MNSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

paracetamol

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5039508 CNPEM: 50014013 CHNM: 10002512 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

1993-02-08

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Paracetamol Labesfal 500 mg comprimidos
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Paracetamol Labesfal e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Labesfal
3.
Como tomar utilizar Paracetamol Labesfal
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Paracetamol Labesfal
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Paracetamol Labesfal e para que é utilizado
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações.
Alívio de odinofagia (dores de garganta).
Tratamento de dores ligeiras a moderadas nomeadamente durante a
erupção dentária ou
após vacinação.
Tratamento de febre de duração não superior a 3 dias.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Labesfal
Não tome Paracetamol Labesfal
-
se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
Está contraindicado em casos de doença hepática.
O paracetamol está também contraindicado em indivíduos com
perturbação renal, salvo
indicação clínica.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol
Labesfal
APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Em doses terapêuticas o paracetamol é relativamente atóxico. São,
no entanto, possíveis
reações

Vara einkenni

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Labesfal, 500 mg, comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Branco, redondo, com ranhura central numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações.
Alívio de odinofagia (dores de garganta).
Tratamento de dores ligeiras a moderadas nomeadamente durante a
erupção dentária ou
após vacinação.
Tratamento de febre de duração não superior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
A administração de comprimidos não é adequada para crianças com
idade inferior a 6
anos pelo risco de asfixia. Devem-se procurar apresentações mais
adequadas para este
grupo etário.
Recomendam-se como doses máximas diárias: 8 comprimidos nos adultos,
idosos e
jovens com mais de 12 anos e 4 comprimidos nas crianças.
Adultos, idosos e jovens com mais de 12 anos: 1 a 2 comprimidos,
repetidos em
intervalos de 4 a 6 horas. Não exceder os 4 gramas diários (8
comprimidos de 500 mg).
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Está contraindicado em casos de doença hepática e em indivíduos
com história de
hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer outro constituinte do
medicamento.
O paracetamol está também contraindicado em indivíduos com
perturbação renal
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em doses terapêuticas o paracetamol é relativamente atóxico. São,
no entanto, possíveis
reações cutâneas do tipo alérgico, até situações anafiláticas.
Estão descritos casos de necrose hepática em doentes sob doses
elevadas de
paracetamol. Em doentes com história de insuficiência cardíaca,
respiratória, hepática,
renal ou anemia, a administração deve fazer-se sob vigilância e
apenas sob curtos
períodos.
A administração de compr