Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Farmalider, S.A.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Comprimido
Paracetamol 500 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5747779 CNPEM: 50017268 CHNM: 10002512 Não Comercializado
Autorizado
2018-04-26
APROVADO EM 26-04-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Paracetamol Farmalider 500 mg comprimidos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. − Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. − Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Paracetamol Farmalider e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Farmalider 3. Como tomar Paracetamol Farmalider 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Paracetamol Farmalider 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paracetamol Farmalider e para que é utilizado O paracetamol pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos e antipiréticos. Paracetamol Farmalider é indicado para o tratamento sintomático da dor ligeira ou moderada (por exemplo, dor de cabeça, dor de dentes, dismenorreia) e febre. 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Farmalider Não tome Paracetamol Farmalider: Se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol Farmalider: • Se tem uma doença de rins; • Se tem uma doença de fígado (incluindo Síndrome de Gilbert e uma doença hepática de origem alcoólica); • Se sofre de hepatite aguda; • Se está a tomar outros medicamentos que possam afetar a função hepática; • Se tem problemas de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase; APROVADO EM 26-04-2018 INFARMED • Se sofre de Lestu allt skjalið
APROVADO EM 26-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol Farmalider 500 mg comprimidos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos são brancos, oblongos, biconvexos com uma ranhura num dos lados. As dimensões de Paracetamol 500 mg comprimidos são 18,6 mm (comprimento) x 8,4 mm (largura) x 5,5 mm (espessura). A ranhura destina-se apenas a facilitar a partição para facilitar a ingestão e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Paracetamol Farmalider é indicado para o tratamento sintomático da dor ligeira ou moderada (por exemplo, cefaleia, dor de dentes, dismenorreia) e febre. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: Adultos, idosos e crianças a partir dos 16 anos: tomar um ou dois comprimidos, até 4 vezes ao dia. Crianças com 10 a 15 anos de idade: tomar um comprimido até 4 vezes ao dia. Não é recomendado a crianças com menos de 10 anos de idade. A dose não deve ser repetida mais frequentemente do que de 4 em 4 horas e não devem ser tomadas mais de 4 doses em qualquer período de 24 horas. Modo de administração: APROVADO EM 26-04-2018 INFARMED Apenas para administração oral. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A dose indicada não deve ser excedida. Os doentes devem ser aconselhados a não tomar concomitantemente outros medicamentos com paracetamol. Os doentes devem ser aconselhados a consultar o médico se: • Os sintomas persistirem; • As cefaleias se tornarem persistentes; • Sofrem de artrite não grave e precisam de tomar analgésicos todos os dias. O paracetamol deve ser administrado com precaução nas seguintes circunstâncias: • Doentes com compromisso renal moderado a grave; Lestu allt skjalið