Land: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 500 mg
EG SA-NV
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Filmomhulde tablet
Paracetamol 500 mg
Oraal gebruik
Paracetamol
CTI-code: 445663-20 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-21 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-22 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445663-27 - De grootte van de verpakking: 252 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-06 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445663-28 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-07 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445663-08 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445663-23 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-02 - De grootte van de verpakking: 10 (5 x 2) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445663-24 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445663-25 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445663-26 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-09 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-10 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-11 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-16 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-17 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-18 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-19 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-12 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-13 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-14 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-15 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag
Gecommercialiseerd: Nee
2013-12-06
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PARACETAMOL EUROGENERICS 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN PARACETAMOL EUROGENERICS 1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol Eurogenerics en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Paracetamol Eurogenerics niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Paracetamol Eurogenerics in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Paracetamol Eurogenerics? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Paracetamol Eurogenerics bevat paracetamol dat behoort tot de groep van geneesmiddelen met een pijnstillende en koortsverlagende werking. Paracetamol Eurogenerics wordt ingenomen om lichte tot matige pijn te verzachten en koorts te verlagen. Paracetamol Eurogenerics kan gebruikt worden voor het verlichten van hoofdpijn, tandpijn, menstruatiepijn, spierpijn en koorts in verband met een gewone verkoudheid. 2. WANNEER MAG U PARACETAMOL EUROGENERICS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U PARACETAMOL EUROGENERICS NIET INNEMEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PARACETAMOL EUROGENERICS? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Parace Lestu allt skjalið
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Eurogenerics 500 mg filmomhulde tabletten Paracetamol Eurogenerics 1000 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Paracetamol Eurogenerics 500 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg paracetamol. Paracetamol Eurogenerics 1000 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. 500 mg: Capsulevormige, witte filmomhulde tablet, 17,0 mm x 7,2 mm, met een breukstreep aan één zijde en effen aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 1000 mg: _ _ Capsulevormige, witte filmomhulde tablet, 21,4 mm x 9,0 mm, met een breukstreep aan één zijde en effen aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en/of koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en gelimiteerd tot de periode waarin de sypmtomen aanwezig zijn. Dosering _Pediatrische patiënten (lichaamsgewicht minder dan 17 kg)_ Paracetamol Eurogenerics wordt niet aanbevolen bij kinderen die minder dan 17 kg wegen (jonger dan ongeveer 4 jaar). _Pediatrische patiënten en adolescenten (lichaamsgewicht minder dan 50 kg)_ De aanbevolen dagelijkse dosering van paracetamol is 60 mg/kg, verdeeld over 4 of 6 toedieningen dagelijks, d.w.z 15 mg/kg elke 6 uur of 10 mg/kg elke 4 uur. Het toedieningsinterval dient ten minste 4 uur te bedragen. De maximale dosis bedraagt 15 mg/kg per toediening en 60 mg/kg/dag. - PARACETAMOL EUROGENERICS 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Lichaamsgewicht (leeftijd) Enkele dosis [tablet] Interval Maximale dagelijkse dosis 1/10 tussen doses 17 kg - 24 kg (ongeveer 4-8 jaar) 250 mg paracetamol (0.5 tablet) 6 uur 1000 mg paracetamol (2 tabletten) 25 kg - 32 Lestu allt skjalið