Paracetamol apo-rot 500 mg Filmtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Paracetamol

Fáanlegur frá:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Alþjóðlegt nafn):

paracetamol

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2011-05-12

Upplýsingar fylgiseðill

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
PARACETAMOL APO-ROT 500 MG FILMTABLETTEN
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paracetamol apo-rot und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol apo-rot beachten?
3.
Wie ist Paracetamol apo-rot einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol apo-rot aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL APO-ROT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol apo-rot enthält den Wirkstoff Paracetamol, der zur
Arzneimittelgruppe der
Analgetika gehört (Schmerzmittel). Paracetamol apo-rot wird
angewendet zur
Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder von
Fieber.
Paracetamol apo-rot kann eingesetzt werden zur Behandlung von
Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen, Gelenk- und Muskelschmerzen und Fieber
in
Verbindung mit Erkältungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL APO-ROT BEACHTEN?
PARACETAMOL APO-ROT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Paracetamol apo-rot darf nicht zusammen mit Alkohol eingenomme

Vara einkenni

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Paracetamol apo-rot 500 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 500 mg Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Kapselförmige, weiße Filmtablette (17,0 mm x 7,2 mm) mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder von
Fieber.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Paracetamol apo-rot ist nicht für Kinder mit einem Körpergewicht
unter 26 kg bestimmt.
_Dosierung _
Erwachsene und Jugendliche (mit einem Körpergewicht über 50 kg)
Die übliche Dosis beträgt je nach Bedarf 500 mg bis 1.000 mg alle 4
bis 6 Stunden bis
zu einer Tagesgesamtdosis von maximal 3 g.
Die maximale Einzeldosis beträgt 1.000 mg.
Die maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden, da das
Risiko einer
schweren Leberschädigung besteht (siehe Abschnitt 4.4 und 4.9).
Pädiatrische Bevölkerungsgruppe (mit einem Körpergewicht von 20 –
50 kg)
Die empfohlene Tagesgesamtdosis von Paracetamol beträgt 60 mg/kg
Körpergewicht
aufgeteilt in 4 bis 6 Einzeldosen bzw. ca. 15 mg/kg alle 6 Stunden
oder 10 mg/kg alle 4
Stunden. Die maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden, da
das Risiko
einer schweren Leberschädigung besteht (siehe Abschnitt 4.4 und 4.9).
Die Dosierung für Kinder richtet sich nach Körpergewicht und der
geeigneten
Darreichungsform. Angaben zum Alter der Kinder innerhalb der unten
aufgeführten
Gewichtsgruppen dienen lediglich als Anhaltspunkte.
Die regelmäßige Anwendung vermindert Schmerzen und
Fieberschwankungen. Bei
Kindern sollte die Anwendung regelmäßig erfolgen, auch nachts,
bevorzugt in 6-
Stunden-Intervallen bzw. in 4-Stunden-Intervallen.
_Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 43 – 50 kg (ca.
12 – 15 Jahre) _
Die übliche Dosis beträgt je nach Bedarf 500 mg all