Paracetamol AL Saft

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Paracetamol

Fáanlegur frá:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC númer:

N02BE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

paracetamol

Lyfjaform:

Lösung zum Einnehmen

Samsetning:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Paracetamol (01212) 4 Gramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN :07569720 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 100 ml

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1992-01-29

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
PARACETAMOL AL SAFT
Zur Anwendung bei Kindern von 6 Monaten bis 12 Jahren
Paracetamol 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Paracetamol AL Saft und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol AL Saft beachten?
3. Wie ist Paracetamol AL Saft einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paracetamol AL Saft aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PARACETAMOL AL SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Paracetamol AL Saft ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes
Arzneimittel
(Analgetikum und Antipyretikum).
PARACETAMOL AL SAFT WIRD ANGEWENDET ZUR SYMPTOMATISCHEN
BEHANDLUNG VON:

leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder

Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL AL SAFT
BEACHTEN?
PARACETAMOL AL SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
13.06.2019
2

wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Natriummetabisulfit oder einen
der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Paracetamol AL
Saft einnehmen:

wenn Sie chronisch alkoholkrank sind.

Vara einkenni

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol AL Saft
(Paracetamol 200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen; für Kinder ab 6
Monaten
bis 12 Jahren)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 200 mg Paracetamol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 ml Lösung enthalten
650,00 mg
Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), 0,1 mg
Natriummetabisulfit und
415,0 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Farblose bis leicht gelbliche klare Lösung, Geruch und Geschmack nach
Himbeeren.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen (wie
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen) und/oder von Fieber.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Paracetamol AL wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter
dosiert, in
der Regel mit 10-15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht als
Einzeldosis, bis
60 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Die
maximale Tagesdosis darf keinesfalls überschritten werden.
KÖRPER-
GEWICHT
ALTER
EINZELDOSIS**
MAXIMALE TAGESDOSIS**
13.06.2019
2
7 – 9 kg
Kinder:
6 bis 12 Monate
2,5 ml Lösung (entspr. 100 mg
Paracetamol)
10 ml Lösung (entspr. 400 mg
Paracetamol)
10 – 12 kg
Kinder:
1 bis 2 Jahre
3,75 ml Lösung (entspr. 150 mg
Paracetamol)
15 ml Lösung (entspr. 600 mg
Paracetamol)
13 – 18 kg
Kinder:
2 bis 5 Jahre
5 ml Lösung (entspr. 200 mg
Paracetamol)
20 ml Lösung (entspr. 800 mg
Paracetamol)
19 – 25 kg
Kinder:
5 bis 8 Jahre
7,5 ml Lösung (300 mg
Paracetamol)
30 ml Lösung (entspr. 1200 mg
Paracetamol)
26 - 32 kg
Kinder:
8 bis 11 Jahre
10 ml Lösung (entspr. 400 mg
Paracetamol)
40 ml Lösun