PANZILAN gastroresistentne tablett

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

pantoprasool

Fáanlegur frá:

G.L. Pharma GmbH

ATC númer:

A02BC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

pantoprazole

Skammtar:

20mg 7TK

Lyfjaform:

gastroresistentne tablett

Gerð lyfseðils:

K

Upplýsingar fylgiseðill

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PANZILAN, 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
pantoprasool (
_Pantoprazolum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
−
Kui pärast 2 nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Panzilan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Panzilani võtmist
3.
Kuidas Panzilani võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Panzilani säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PANZILAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Panzilan sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet
tootva „pumba“. Seetõttu
väheneb happe kogus teie maos.
Panzilani kasutatakse reflukshaiguse sümptomite (näiteks kõrvetised
ja maohappe tagasivool)
lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Refluks on happe tagasivool maost söögitorusse, mis võib seetõttu
muutuda põletikuliseks ja valusaks.
See võib põhjustada sümptomeid, nagu näiteks valulik põletav
tunne rindkeres, mis kerkib kuni
kurguni (kõrvetised) või kibe maitse suus (happe tagasivool).
Happerefluksi ja kõrvetiste sümptomid hakkavad tavaliselt leevenduma
üks päev pärast ravi alustamist
Panzilaniga, kuid see ravim ei avalda kohest toimet. Sümptomite
leevendamiseks võib olla vaja võtta
tablette 2…3 päeva järjest.
Kui pärast 2 nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PANZILANI VÕTMIST
PANZILANI EI TOHI VÕTTA
−
kui olete pantoprasooli, soja, maapähklite või selle r

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Panzilan, 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli
(naatriumseskvihüdraadina).
INN.
_Pantoprazolum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 38,425 mg maltitooli ja 0,345
mg letsitiini (pärineb sojaõlist) ja
1,7 mg naatriumi (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Kollane, ovaalne tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe
tagasivoolusümptomid)
lühiaegne ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on 20 mg pantoprasooli (üks tablett) ööpäevas.
Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja tablette võtta 2…3
järjestikusel päeval. Pärast sümptomite
kadumist tuleb ravi lõpetada. Ilma arstiga konsulteerimata ei tohi
ravi kesta üle 4 nädala.
Kui sümptomid püsivad pärast 2-nädalast pidevat ravi, peab
patsient konsulteerima arstiga.
_ _
_Eripopulatsioonid _
Eakatel patsientidel või neeru- või maksakahjustusega patsientidel
ei ole vaja annust kohandada.
_ _
_Lapsed _
Panzilani ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18
aastat, sest andmed ohutuse ja
efektiivsuse kohta on ebapiisavad.
Manustamisviis
Panzilani gastroresistentseid tablette ei tohi närida ega purustada
ning need tuleb sisse võtta tervelt
koos veega enne sööki.
2
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
−
Ülitundlikkus toimeaine, asendatud bensimidasooli, soja, maapähklite
või lõigus 6.1 loetletud
mis tahes abiainete suhtes.
−
Samaaegne manustamine HIV proteaasi inhibiitoritega, mille imendumine
sõltub maosisu
happesusest (pH), nt atasanaviiri ja nelfinaviiriga, sest nende
biosaadavus väheneb oluliselt (vt
lõik 4.5).
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Patsiente peab juhendama, et nad konsulteeriksid arstiga, kui
−
neil on kehakaalu soovimatu langus, aneem