Pantozol Control

Country: Evrópusambandið

Tungumál: eistneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

pantoprasool

Fáanlegur frá:

Takeda GmbH

ATC númer:

A02BC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

pantoprazole

Meðferðarhópur:

Prootonpumba inhibiitorid

Lækningarsvæði:

Gastroösofageaalne refluks

Ábendingar:

Refluksümptomite lühiajaline ravi (nt. kõrvetised, happe regurgitatsioon) täiskasvanutel.

Vörulýsing:

Revision: 17

Leyfisstaða:

Volitatud

Leyfisdagur:

2009-06-11

Upplýsingar fylgiseðill

22
B. PAKENDI INFOLEHT
23
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PANTOZOL CONTROL 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
pantoprasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast kahe nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
-
Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta PANTOZOL Controli
tablette kauem kui 4 nädalat.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on PANTOZOL Control ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne PANTOZOL Controli võtmist
3.
Kuidas PANTOZOL Controli võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas PANTOZOL Controli säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PANTOZOL CONTROL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
PANTOZOL Control sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib
maohapet tootva „pumba“.
Seetõttu vähendab see maos toodetava happe kogust.
PANTOZOL Controli kasutatakse gastroösofageaalse reflukshaiguse
vaevuste (nt kõrvetised,
maohappe tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Refluks tähendab maohappe tagasivoolu maost söögitorusse, mis võib
seetõttu muutuda põletikuliseks
ja valusaks. See võib põhjustada sümptome, näiteks valulik
põletav tunne rindkeres, mis võib tõusta
üles kuni kurguni (kõrvetised) või hapu maitse suus (maohappe
tagasivool).
Maohappe tagasivoolu ja kõrvetiste sümptomid hakkavad tavaliselt
leevenduma üks päev pärast ravi
alustamist PANTOZOL Controliga. See ravim ei avalda kohest toimet.
Vahel võib olla vaja tablette
võtta 2…3 päeva enne kui sümptomid leevenduvad.
Kui pärast kahe nädala m

Vara einkenni

1
_ _
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PANTOZOL Control 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli
(naatriumseskvihüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Kollane ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on pruuni tindiga
märgistus „P20“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
PANTOZOL Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse
vaevuste (kõrvetised ja
maohappe tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on 20 mg pantoprasooli (üks tablett) ööpäevas.
Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja tablette võtta 2…3
järjestikusel päeval. Pärast sümptomite
kadumist tuleb ravi katkestada.
Ilma arstiga konsulteerimata ei tohi ravi kesta üle 4 nädala.
Kui sümptomid püsivad pärast 2-nädalast pidevat ravi, peab
patsient pöörduma arsti poole.
Patsientide eripopulatsioonid
Eakatel patsientidel ega neeru-või maksapuudulikkusega patsientidel
ei ole vaja annust vähendada.
_Lapsed _
Ebapiisavate ohutus-ja efektiivsusandmete tõttu ei soovitata PANTOZOL
Controli alla 18-aastastel
lastel ja noorukitel kasutada.
Manustamisviis
PANTOZOL Control 20 mg gastroresistentseid tablette ei tohi närida
ega purustada ning need tuleb
sisse võtta tervelt koos veega enne sööki.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
3
Pantoprasooli ei ole soovitatav manustada samaaegselt HIV proteaasi
inhibiitoritega, nagu atasanaviir,
nelfinaviir, mille puhul imendumine sõltub maosisese pH
happelisusest; see vähendab oluliselt nende
biosaadavust (vt lõik 4.5).
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Patsientidele tuleb öelda, et nad pöörduksid arsti poole:
•
kui neil tekib planeerimata kaalulangus, aneemia, seedetrakti
verejooks, neelamishäired, pü