Pantoprazol "KRKA" 20 mg enterotabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Fáanlegur frá:

Krka Sverige AB

ATC númer:

A02BC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

enterotabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2008-05-08

Upplýsingar fylgiseðill

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PANTOPRAZOL KRKA 20 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Pantoprazol Krka til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen lægen eller apotekspersonalet hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Krka
3.
Sådan skal du tage Pantoprazol Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazol Krka er en selektiv ”proton-pumpehæmmer”, et
lægemiddel, der nedsætter den mængde
syre, som produceres i maven. Det anvendes til behandling af
syre-forbundne lidelser i maven og
tarmen.
PANTOPRAZOL KRKA ANVENDES TIL
:
_Voksne og børn på 12 år og derover: _
−
behandling af symptomer (f.eks. halsbrand, tilbageløb af syre,
synkesmerter) i forbindelse med
reflukssygdom i mave/spiserør, der skyldes tilbageløb af syre fra
maven.
−
langtidsbehandling af refluksesofagitis (en betændelse i spiserøret,
som er ledsaget af tilbageløb af
mavesyre) og for at forebygge, at det kommer igen.
_Voksne: _
−
forebyggelse af sår i tolvfingertarmen og maven forårsaget af ikke
steroid anti-inflammatorisk
lægemiddel (NSAID’ere f.eks. ibuprofen) hos risiko-patienter, som
har behov for fortsat
behandling med NSAID’ere.
Lægen kan have givet dig Pantoprazol Krka for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PANTOPRAZOL KRKA
TAG IKKE PANTOPRAZOL KRKA
-
hvis du

Vara einkenni

7. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL "KRKA", ENTEROTABLETTER 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 28
STK.
0.
D.SP.NR.
24664
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol "KRKA"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumsesquihydrat).
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Sorbitol:18 mg/tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Brungul, oval og lettere bikonveks tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand,
syreregurgitation) hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosering er 20 mg pantoprazol (en tablet) dagligt.
Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en
forbedring af symptomerne. Når fuldstændig symptomlindring er
opnået, bør behandlingen
ophøre. Behandlingen bør ikke overstige 4 uger uden at konsultere en
læge.
_dk_hum_39703_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Hvis der ikke er opnået symptomlindring indenfor 2 ugers kontinuerlig
behandling, bør
patienten instrueres om at kontakte lægen.
_Særlige patientgruppe_r
Ældre patienter, patienter med nedsat leverfunktion og patienter med
nedsat nyrefunktion.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter eller hos
patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion.
_Pædiatrisk population_
Pantoprazol "KRKA" bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år
på grund af
utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt.
Administration
Pantoprazol "KRKA" enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men
skal sluges hele
med væske før et måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Samtidig behandling med pantoprazol anbefales ikke sammen med HIV
protease-
hæmmere, hvor optagelsen er afhængig af surt intragastrisk pH som
f.eks. atazanavir,
nelfinavir, på grund af en signifikant reduktion i deres
biotilgænge