Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum natricum sesquihydricum
Bluefish Pharmaceuticals AB
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Tabletki dojelitowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794201; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794188; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794256; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794164; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794171
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PANTOPRAZOLE BLUEFISH, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE _PANTOPRAZOLUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Pantoprazole Bluefish i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Bluefish 3. Jak stosować lek Pantoprazole Bluefish 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pantoprazole Bluefish 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Pantoprazole Bluefish zawiera substancję czynną pantoprazol. Lek Pantoprazole Bluefish jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego. Lek Pantoprazole Bluefish stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w leczeniu: • Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku (rurka łącząca gardło z żołądkiem), któremu towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka. Lek Pantoprazole Bluefish stosuje się u dorosłych w: • Zakażeniu bakterią _Helicobacter pylori _ u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w celu pozbycia się bakterii Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazole Bluefish, 40 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu ( _Pantoprazolum_ ) (w postaci 45,10 mg półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa Owalna, obustronnie wypukła, gładka tabletka koloru żółtego. Wymiary tabletki są następujące: - szerokość: 6,35 mm ± 0,32 mm (6,03 mm - 6,67 mm) - długość: 12 mm ± 0,6 mm (11,4 mm - 12,6 mm) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pantoprazole Bluefish wskazany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w: • Refluksowym zapaleniu przełyku. Pantoprazole Bluefish wskazany jest do stosowania u dorosłych w: • Eradykacji _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez _H. pylori_ . • Chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy. • Zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _ Refluksowe zapalenie przełyku Jedna tabletka produktu Pantoprazole Bluefish na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek produktu Pantoprazole Bluefish na dobę) szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie. W celu wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku produkt zazwyczaj należy stosować przez 4 tygodnie. Jeśli okres ten nie jest wystarczający do uzyskania wyleczenia, produkt zazwyczaj należy stosować przez kolejne 4 tygodnie. _ _ _Dorośli _ Eradykacja _H. pylori _ w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami 2 U pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy oraz potwierdzoną obecnością _H. pylori_ , eradykację bakterii należy prowadzić za pomocą leczenia skoja Lestu allt skjalið