Pantoprazol STADA 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Fáanlegur frá:

axunio Pharma GmbH (8130682)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Lyfjaform:

magensaftresistente Tablette

Samsetning:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,15 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

widerrufen

Leyfisdagur:

2011-04-14

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL STADA 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Pantoprazol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol STADA beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol STADA ist ein sogenannter selektiver Protonenpumpenhemmer,
ein Arzneimittel welches
bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur
Behandlung von säurebedingten
Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL STADA WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
_Erwachsene:_
-
Infektion mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori _
bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser
Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die
Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass
diese Geschwüre erneut auftreten.
-
Magengeschwüre und Zwölffingerdar

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol STADA 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol Natrium Sesquihydrat).
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_
Eine magensaftresistente Tablette enthält 76,85 mg Maltitol und 0,69
mg Lecithin (aus Sojaöl gewonnen)
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Gelbe, ovale Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
-
Refluxösophagitis
_Erwachsene_
-
Eradikation von
_H. pylori_
in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei Patienten mit
durch
_H. pylori_
verursachten Ulcera.
-
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde
vor einer Mahlzeit mit etwas
Wasser eingenommen werden.
_Empfohlene Dosierung_
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Refluxösophagitis
Eine Tablette Pantoprazol STADA täglich. In individuellen Fällen
kann die Dosis auf 2 Tabletten
täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine andere Therapie
anspricht. Gewöhnlich ist
für die Behandlung der Refluxösophagitis ein vierwöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn
dies nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb
weiterer 4 Wochen erreicht.
_Erwachsene_
Eradikation von
_H. pylori_
in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika
Bei
_H. pylori_
positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die
Eradikation des Keims durch
eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten
Anwendung und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale
Richtlinien (z.B. nationale
Empfehlungen) beac