Land: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PANTOPRAZOL NATRIUM
Takeda GmbH
A02BC02
PANTOPRAZOLE SODIUM
7 Stück (HDPE Flasche), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (HDPE Flasche), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (HDPE Flasche), Laufzeit: 36 M
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pantoprazol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-07-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PANTOPRAZOL „NYCOMED“ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Pantoprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pantoprazol „Nycomed“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol „Nycomed“ beachten? 3. Wie ist Pantoprazol „Nycomed“ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pantoprazol „Nycomed“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PANTOPRAZOL „NYCOMED“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pantoprazol „Nycomed“ enthält den Wirkstoff Pantoprazol.Pantoprazol „Nycomed“ ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet. Pantoprazol „Nycomed“ wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur - Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die durch zurückfließende Magensäure verursacht wird. - Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen. Pantoprazol „Nyco Lestu allt skjalið
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als Natrium Sesquihydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tabletten. Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger brauner Bedruckung „P 20“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pantoprazol „Nycomed“ wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur: • Symptomatischen Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit. • Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis. Pantoprazol „Nycomed“ wird angewendet bei Erwachsenen zur: • Prävention der durch nicht-selektive, nicht steroidale Antirheumatika (NSARs) induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer kontinuierlichen Behandlung mit diesen Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_ _Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit_ Die empfohlene orale Dosierung ist eine Tablette Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg pro Tag. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen erreicht. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht. Sobald Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende Symptome - bei Bedarf - mit Pantoprazol „Nycomed“ 20 mg (eine Tablette) einmal täglich kontrolliert werden (on-demand-Therapie). Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht aufrechterhalten werden kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen werden. _Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis_ In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis von einer Tablette Pantoprazol „Nycomed Lestu allt skjalið