Pantoprazol "Bluefish" 20 mg enterotabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Fáanlegur frá:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC númer:

A02BC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

enterotabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2011-06-06

Upplýsingar fylgiseðill

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PANTOPRAZOL BLUEFISH 20 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Pantoprazol Bluefish til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Bluefish
3.
Sådan skal du tage Pantoprazol Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazol Bluefish indeholder det aktive stof pantoprazol.
Pantoprazol Bluefish er en selektiv
”syrepumpehæmmer”, der virker ved at nedsætte produktionen af
mavesyre. Pantoprazol Bluefish
bruges til at behandle syrerelaterede mave-tarmsygdomme.
_Voksne og børn over 12 år: _
-
Behandling af symptomer (f.eks. halsbrand, sure opstød og
synkesmerter) i forbindelse med
reflukssygdom på grund af tilbageløb af mavesyre.
-
Langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagefald af betændelse i
spiserøret i forbindelse med
opstød af mavesyre.
_Voksne:_
-
_ _
Forebyggelse af mavesår og sår på tolvfingertarmen forårsaget af
visse gigtmidler af NSAID-
typen (f.eks. ibuprofen) hos patienter i risikogruppen, der har behov
for fortsat behandling
med NSAID-præparater.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PANTOPRAZOL BLUEFISH
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PANTOPRAZOL

Vara einkenni

10. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL ”BLUEFISH”, ENTEROTABLETTER, 20 MG, OVER 28 STK.
0.
D.SP.NR.
25911
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol ”Bluefish”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumsesquihydrat
22,55 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Gul, oval, bikonveks, glat tablet.
Tableen har følgende mål:
- Bredde: 5,85 mm ± 0,29 mm (5,56 mm - 6,14 mm)
- Længde: 8,35 mm ± 0,42 mm (7,93 mm - 8,77 mm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pantoprazol Bluefish er indiceret til voksne og unge over 12 år ved:

Symptomatisk gastro-øsofageal reflukssygdom

Langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagefald af
refluksøsofagitis.
Pantoprazol Bluefish er indiceret til voksne ved:

Forebyggelse af gastroduodenale sår forårsaget af non-selektive
nonsteroide
antiinflammatoriske stoffer (NSAID) hos risikopatienter, som har behov
for
kontinuerlig NSAID-behandling (se pkt. 4.4).
_dk_hum_43146_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og unge over 12 år_
Symptomer på reflukssygdom
Den anbefalede orale dosis er en Pantoprazol Bluefish 20 mg
enterotablet pr. dag.
Symptomlindring opnås i almindelighed efter 2-4 uger. Hvis dette ikke
er tilstrækkeligt, vil
symptomlindring sædvanligvis opnås inden for yderligere 4 ugers
behandling. Når
symptomlindring er opnået, kan tilbagevendende symptomer om
nødvendigt behandles
med en daglig dosis på 20 mg pantoprazol ved behov (p.n.). Skift til
kontinuerlig
behandling bør overvejes, hvis tilfredsstillende symptomkontrol ikke
kan opnås ved p.n.
behandling.
Langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagefald af
refluksøsofagitis
Til langtidsbehandling anbefales en vedligeholdelsesdosis på en
Pantoprazol Bluefish 20
mg enterotablet dagligt stigende til 40 mg pantoprazol dagligt ved
tilbagefald. Hertil findes
Pantoprazol ”Bluefish” enterotabletter på 40 mg. Når opheling
har fundet