Pantoprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Fáanlegur frá:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Lyfjaform:

magensaftresistente Tablette

Samsetning:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2007-11-23

Upplýsingar fylgiseðill

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
PANTOPRAZOL ABZ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
22,55 mg Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O (entsprechend Pantoprazol 20 mg)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _Pantoprazol AbZ 20 mg _und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Pantoprazol AbZ 20 mg
_beachten?
3. Wie ist _Pantoprazol AbZ 20 mg _einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Pantoprazol AbZ 20 mg _aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST _PANTOPRAZOL ABZ 20 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pantoprazol AbZ 20 mg _gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Protonenpumpenhemmer
bezeichnet werden.
Die Salzsäure, die den Magensaft sauer macht, wird von der
Magenschleimhaut mithilfe so genannter
Protonenpumpen abgegeben. Der saure Magensaft fördert die Entstehung
von Entzündungen der
Speiseröhre (Ösophagitis) und Geschwüren im Magen und
Zwölffingerdarm (dem ersten Abschnitt
des Darms). Außerdem behindert er den Heilungsprozess. _Pantoprazol
AbZ 20 mg _hemmt die
Tätigkeit der Protonenpumpen und reduziert auf diese Weise den
Säuregehalt des Magens.
_Pantoprazol AbZ 20 mg _wird angewendet
-
zur Behandlung leichter Formen der sog. gastroösophagealen
Refluxkrankheit (Diese Erkrankun

Vara einkenni

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PANTOPRAZOL ABZ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 22,55 mg
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O (entsprechend
Pantoprazol 20 mg).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Gelbe, runde, leicht bikonvexe Tablette mit glänzendem,
durchsichtigem Filmüberzug. Der
Tablettendurchmesser beträgt ca. 7 mm. Auf einer Seite trägt die
Tablette den schwarzen Aufdruck
”PA 783”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung leichter Formen der Refluxkrankheit und damit
einhergehender Symptome (z. B.
Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken).
Zur Langzeittherapie und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
Zur Prävention gastroduodenaler Ulzera infolge der Anwendung nicht
selektiver nichtsteroidaler
Antirheumatika (NSARs) bei Risikopatienten, die einer fortgesetzten
NSAR-Therapie weiterhin
bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
_Pantoprazol AbZ 20 mg magensaftresistente Tabletten_ dürfen nicht
zerkaut oder auf andere Weise
zerkleinert werden. Sie müssen ganz mit etwas Wasser eine Stunde vor
einer Mahlzeit geschluckt
werden.
Behandlung leichter Formen von Refluxkrankheit und damit
einhergehender Symptome (z. B.
Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken)
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Pantoprazol täglich (1
magensaftresistente Tablette _Pantoprazol _
_AbZ 20 mg_). Eine Besserung der Symptome wird im Allgemeinen
innerhalb von 2 – 4 Wochen erzielt;
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für das Abheilen der assoziierten Ösophagitis ist in der Regel eine
vierwöchige Behandlungsdauer
erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht, wird normalerweise ein
Abheilen innerhalb von weiteren 4
Wochen erzielt. Wenn eine Linderung der Symptome eingetreten ist,
lassen