Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Paracetamolum INN
Haleon Denmark ApS
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Filmuhúðuð tafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
409193 Þynnupakkning ; 464164 Þynnupakkning ; 048744 Töfluílát V0230; 083644 Töfluílát HDPE plastglas V0231
Markaðsleyfi útgefið
1975-04-03
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PANODIL 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR parasetamól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Panodil og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Panodil 3. Hvernig nota á Panodil 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Panodil 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PANODIL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Panodil er verkjastillandi og hitalækkandi lyf. Nota má Panodil við vægum verkjum, til dæmis við höfuðverk, tíðaverk, tannverk, vöðva- og liðverkjum og til lækkunar sótthita t.d. við kvef og inflúensu. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 3 daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PANODIL Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA PANODIL - ef um er að ræða ofnæmi fyrir parasetamóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef um er að ræða mikið skerta lifrarstarfsemi. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Panodil inniheldur parasetamól. LEITIÐ RÁÐA HJÁ LÆKNINUM EÐA LYFJAFRÆÐINGI ÁÐUR EN PANODIL ER NOTAÐ EF - þú ert með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi. - næringarástand þitt er slæmt, t.d. Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Panodil 500 mg filmuhúðaðar töflur. Panodil 1 g filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 500 mg eða 1.000 mg af paracetamóli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 500 mg: Hvít filmuhúðuð tafla með flötum brúnum og merkt með þríhyrningslaga vörumerki á annarri hliðinni og deiliskoru á hinni hliðinni. 1.000 mg: Hvít filmuhúðuð sporöskjulaga tafla með deiliskoru á báðum hliðum og merkt með „PAN 1G“ á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Vægir verkir. Hitalækkandi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Skammtar _ Fullorðnir (einnig aldraðir) og börn 12 ára og eldri (að lágmarki 40 kg): 1 g 3-4 sinnum á sólarhring, þó mest 4 g á sólarhring. Í einstaka tilfellum getur 500 mg 3-4 sinnum á sólarhring verið nægjanlegt. Lágmarkstími á milli skammta: 4 klst. Ekki má nota meira en hámarksskammt á sólarhring. Nota á lægsta virka skammt í eins skamman tíma og hægt er. Börn 2-11 ára: 50 mg/kg/sólarhring, gefið í 3-4 skömmtum (sjá skammtatöflu fyrir börn 2-11 ára hér fyrir neðan). Skammtatafla fyrir börn 2-11 ára: ÞYNGD BARNS SKAMMTAR (PANODIL 500 MG) HÁMARKSSKAMMTUR Á SÓLARHRING 10-14 kg Nota á Panodil Junior í staðinn 15-19 kg 250 mg (½ tafla) mest 3 sinnum á sólarhring 1½ tafla 20-29 kg 250 mg (½ tafla) mest 4 sinnum á sólarhring 2 töflur 30-39 kg 500 mg mest 3 sinnum á sólarhring 3 töflur 40 kg og þyngri 500 mg mest 4 sinnum á sólarhring 4 töflur 2 ÞYNGD BARNS SKAMMTAR (PANODIL 1000 MG) HÁMARKSSKAMMTUR Á SÓLARHRING 30-39 kg 500 mg (½ tafla) mest 3 sinnum á sólarhring 1½ tafla 40 kg og þyngri 500 mg (½ tafla) mest 4 sinnum á sólarhring 2 töflur Lágmarkstími á milli skammta: 6 klst. Ekki má nota meira en hámarksskammt á sólarhring. Hámarkstími meðferðar án ráðlegginga læknis er 3 dagar. Nota á lægsta virka skammt í eins skamman tíma og hægt er. Börn yngri en 2 Lestu allt skjalið