Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Paracetamolum INN
Haleon Denmark ApS
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Freyðitafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
433126 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1981-10-20
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PANODIL BRUS 500 MG FREYÐITÖFLUR parasetamól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 3 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Panodil Brus og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Panodil Brus 3. Hvernig nota á Panodil Brus 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Panodil Brus 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PANODIL BRUS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Panodil Brus er verkjastillandi og hitalækkandi lyf. Nota má Panodil Brus við vægum verkjum, til dæmis við höfuðverk, tíðaverk, tannverk, vöðva- og liðverkjum og til lækkunar sótthita t.d. við kvef og inflúensu. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 3 daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PANODIL BRUS Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA PANODIL BRUS - ef um er að ræða ofnæmi fyrir parasetamóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef um er að ræða mikið skerta lifrarstarfsemi. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Panodil Brus inniheldur parasetamól. LEITIÐ RÁÐA HJÁ LÆKNINUM EÐA LYFJAFRÆÐINGI ÁÐUR EN PANODIL BRUS ER NOTAÐ EF Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Panodil Brus 500 mg freyðitöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Paracetamól 500 mg Hjálparefni með þekkta verkun: Natríumkarbónat Natríumbíkarbónat Sorbítól (Sjá kafla 4.4) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Freyðitafla. Flöt, hvít tafla með hallandi brúnum. Taflan er slétt á annarri hliðinni og með deiliskoru á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Vægir verkir. Hitalækkandi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Skammtar _ Fullorðnir (einnig aldraðir) og börn 12 ára og eldri (að lágmarki 40 kg): 1 g 3-4 sinnum á sólarhring, þó mest 4 g á sólarhring. Í einstaka tilfellum getur 500 mg 3-4 sinnum á sólarhring verið nægjanlegt. Lágmarkstími á milli skammta: 4 klst. Ekki má nota meira en hámarksskammt á sólarhring. Nota á lægsta virka skammt í eins skamman tíma og hægt er. Börn 2-11 ára: 50 mg/kg/sólarhring, gefið í 3-4 skömmtum (sjá skammtatöflu fyrir börn 2-11 ára hér fyrir neðan). Skammtatafla fyrir börn 2-11 ára: ÞYNGD BARNS PANODIL BRUS HÁMARKSSKAMMTUR Á SÓLARHRING 10-14 kg Nota á Panodil Junior í staðinn 15-19 kg 250 mg (½ tafla) mest 3 sinnum á sólarhring 1½ tafla 20-29 kg 250 mg (½ tafla) mest 4 sinnum á sólarhring 2 töflur 2 30-39 kg 500 mg mest 3 sinnum á sólarhring 3 töflur 40 kg og þyngri 500 mg mest 4 sinnum á sólarhring 4 töflur Lágmarkstími á milli skammta: 6 klst. Ekki má nota meira en hámarksskammt á sólarhring. Hámarkstími meðferðar án ráðlegginga læknis er 3 dagar. Nota á lægsta virka skammt í eins skamman tíma og hægt er. Börn yngri en 2 ára: Ekki má nota lyfið nema eftir læknisráði. Sjá kafla 4.4 fyrir einstaklinga með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi. Sjá einnig kafla 4.3. Lyfjagjöf Til inntöku. Freyðitöflurnar skal leysa upp í glasi af vatni. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Alvarlega skert lifrarstarfsemi. 4.4 SÉRSTÖK Lestu allt skjalið