PANOCER 40 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
09-02-2017

Virkt innihaldsefni:

pantoprazol

Fáanlegur frá:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC númer:

A02BC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

pantoprazol

Skammtar:

40 mg/1 tableta

Lyfjaform:

gastrorezistentna tableta

Samsetning:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 40 mg pantoprazola (što odgovara 45,228 mg pantoprazol natrijuma)

Einingar í pakka:

14 gastrorezistentnih tableta (1 PA/Al/PVCAl blistera po 14 tableta), u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2017-02-09

Upplýsingar fylgiseðill

                                5
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Panocer
40 mg
gastrorezistentna tableta
pantoprazol
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu,jer sadrži Vama važne
informacije.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im naškodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neki neželjeni efekat postane ozbiljan ili primijetite neki
neželjeni efekat koji nije
naveden u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta
Sadržaj ove upute:
1.
Šta je Panocer i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Panocer
3.
Kako uzimati Panocer?
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati Panocer?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE PANOCER I ZA ŠTA SE KORISTI ?
Panocer sadrži aktivnu supstancu pantoprazol.
Pantoprazol je selektivni ''inhibitor protonske pumpe'', lijek
koji smanjuje količinu kiseline koja se
stvara u Vašem želucu. Koristi se za liječenje bolesti želuca i
crijeva uzrokovanih kiselinom.
Panocer tablete se kod odraslih i djece starije od 12 godina koriste
za liječenje:

refluksnog ezofagitisa. Upala jednjaka, ( cijevi koja povezuje grlo i
želudac) propraćene
vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta.
Panocer tablete se kod odraslih koriste za liječenje:

infekcije bakterijom
Helicobacter pylori
kod bolesnika sa čirevima želuca i početnog dijela
tankog crijeva (dvanaesnika) u kombinaciji s dva antibiotika (tzv.
trojna terapija). Cilj
liječenja je riješiti bakterijsku infekciju i smanjiti vjerovatnost
ponovne pojave čireva,

čireva želuca i početnog dijela tankog crijeva (dvanaesnika).

Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja pri kojima se u želucu
stvara previše kiseline.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PANOCER
Nemojte uzimati lijek Panocer ako:
-
ste alergični na pantoprazol ili bilo koji drug sastojak ovog lijeka
(naveden u
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PANOCER
40 mg
gastrorezistentna tableta
pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazol natrija.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentne tablete.
Panocer od 40 mg su ružičaste, ovalne, bikonveksne gastrorezistentne
tablete
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Panocer je indiciran za primjenu kod odraslih i adolescenata u dobi
iznad 12 godina za:
-
Refluksni ezofagitis
Panocer je indiciran za primjenu kod odraslih za:
-
Eradikaciju Helicobacter pylori (H. pylori) u kombinaciji s
primjerenom antibiotskom terapijom
kod bolesnika s ulkusima izazvanima sa H. Pylori
-
Želučani i duodenalni ulkus
-
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
i
adolescenti
u
dobi
od 12 i više godina:
Refluksni ezofagitis
Preporučena doza je jedna tableta Panocer 40 mg na dan. U
pojedinačnim slučajevima, naročito ako
druge terapije nisu bile uspješne, doza se može udvostručiti (do 2
tablete Panocer 40 mg na dan). Za
liječenje refluksnog ezofagitisa obično je potrebna terapija u
trajanju od 4 nedjelje. Ako to nije
dovoljno, izlječenje se najčešće postiže tokom sljedeće četiri
nedjelje terapije.
Odrasli
Eradikacija
H.
pylori
u kombinaciji sa dva prikladna antibiotika
Kod bolesnika sa želučanim i duodenalnim ulkusom kod kojih je
dokazana prisutnost
H. pylori
potrebno je kombinacijom lijekova postići eradikaciju bakterije. U
obzir se moraju uzeti važeće lokalne
smjernice (npr. nacionalne preporuke) u pogledu bakterijske
rezistencije i odgovarajuće upotrebe i
propisivanja antibakterijskih lijekova. Ovisno o rezistentnosti, za
eradikaciju
H. Pylori
mogu se
preporučiti sljedeće kombinacije:
a)
dva puta dnevno jedna tableta Panocer 40 mg
+ dva puta dnevno 1000 mg amoksicilina
+ dva puta dnevno 500 mg klaritromicina
b)
dva puta dnevno jedna tableta Panocer 40 mg
+ dva puta dnevno 
                                
                                Lestu allt skjalið