Pancillin 500.000 IE filmovertrukne tabletter

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Phenoxymethylpenicillinkalium

Fáanlegur frá:

Abacus Medicine A/S

ATC númer:

J01CE02

INN (Alþjóðlegt nafn):

phenoxymethylpenicillin

Skammtar:

500.000 IE

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisdagur:

2019-10-15

Vara einkenni

15. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANCILLIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
8906
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pancillin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Phenoxymethylpenicillinkalium 500.000 IE (330 mg), 1 mill. IE (660 mg)
og 1,5 mill. IE
(990 mg).
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Abacus).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier, f.eks.
-
øvre- og nedre luftvejsinfektioner
-
hud- og bindevævsinfektioner
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 500.000-1 mill. IE (330-660 mg) 2-4 gange daglig.
Børn: Ca. 75.000 IE/kg/døgn (ca. 50 mg/kg/døgn) fordelt på 2-4
doser.
Infektioner forårsaget af betahæmolytiske streptokokker gruppe A
skal behandles i 10 dage
for at undgå immunologiske senkomplikationer (gigtfeber og akut
glomerulonefrit).
Behandlingen af akut otitis media bør være begrænset til 5 dage.
Dog kan 5-10 dages
behandling anbefales hos patienter med risiko for komplikationer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_dk_hum_62483_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Overfølsomhed over for phenoxymethylpenicillinkalium, andre
penicilliner eller over for
et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Alle grader af overfølsomhed, herunder fatal anafylaksi, er blevet
rapporteret ved oral brug af
penicillin.
Krydsallergi mellem penicilliner og cefalosporiner forekommer. Disse
reaktioner er mest
hyppige hos patienter med en allerede kendt overfølsomhed over for
cefalosporiner og andre
allergener. Før behandling med Pancillin, skal patientens
sygdomshistorie i forhold til
tidligere overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner og
cefalosporiner undersøges.
Hvis patienten udvikler allergisk reaktion, skal behandlingen
seponeres omgående, og
relevant terapi initieres hvis indiceret.
Diaré/pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile
forek