Country: Króatía
Tungumál: króatíska
Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska
N02BE01
paracetamol
120 mg/5 ml
oralna suspenzija
Urbroj: 5 ml suspenzije sadrži 120 mg paracetamola
bez recepta
GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG, München, Njemačka
Pakiranje: 1 boca sa 100 ml oralne suspenzije, štrcaljka za usta, u kutiji [HR-H-772733493-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-21
2018-12-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA PANADOL BABY 120 MG/5 ML ORALNA SUSPENZIJA _paracetamol _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije nakon 1 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Panadol Baby i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Panadol Baby 3. Kako primjenjivati Panadol Baby 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Panadol Baby 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PANADOL BABY I ZA ŠTO SE KORISTI Panadol Baby sadrži paracetamol koji je analgetik (lijek protiv bolova) i antipiretik (pomaže pri snižavanju povišene tjelesne temperature kod vrućice). Panadol Baby oralna suspenzija se koristi za uklanjanje boli kod rasta zubi, zubobolje, grlobolje, za snižavanje povišene tjelesne temperature često povezane s prehladom, gripom i dječjim infekcijama kao što su vodene kozice, hripavac, ospice i zaušnjaci. Primjenjuje se kod djece od 2 mjeseca do 12 godina starosti. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije nakon 1 dana. Najdulje trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom: u djece u dobi od 2 do 3 mjeseca: 1 dan u djece u dobi od 3 mjeseca do 12 godina: 3 dana 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PANADOL BABY PANADOL SADRŽI PARACETAMOL. NEMOJTE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK AKO VEĆ DAJETE VAŠEM DJETETU BILO KOJE DRUGE LIJ Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Panadol Baby 120 mg/5 ml oralna suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml suspenzije sadrži 120 mg paracetamola Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 5 ml suspenzije sadrži: maltitol tekući 2,78 g; sorbitol, tekući, nekristalizirajući 750 mg; metilparahidroksibenzoat 10 mg; propilparahidorksibenzoat 2,25 mg Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Neprozirna do prozirna, bijela do smećkasta oralna suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Panadol Baby je indiciran kod djece za uklanjanje boli kod rasta zubi, zubobolje, grlobolje, za snižavanje povišene tjelesne temperature često povezane s prehladom, gripom i dječjim infekcijama kao što su vodene kozice, hripavac, ospice i zaušnjaci. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Ovaj lijek je namijenjen za upotrebu kod djece. Potrebno je koristiti najnižu učinkovitu dozu za postizanje učinkovitosti. Preporučena doza ne smije se prekoračiti. Za djecu u dobi od 2 do 3 mjeseca starosti: Može se dati pojedinačna doza od 10-15 mg/kg za simptomatsko olakšanje kod reakcija na cijepljenje. Ako postoji povišena tjelesna temperatura nakon druge doze, potražite savjet liječnika. Za druge indikacije, koristite samo uz savjet liječnika. Panadol Baby oralna suspenzija se ne smije davati dojenčadi mlađoj od 2 mjeseca starosti osim na preporuku liječnika. Ako je vaše dijete bilo prerano rođeno, a ima manje od 3 mjeseca starosti, posavjetujte se s liječnikom prije davanja ovog lijeka. H A L M E D 06 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 Starost dojenčeta 2-3 mjeseca Doza 1. Primjena kod povišene temperature koja se javlja kao reakcija na cijepljenje 2. Primjena kod boli i temperature drugog podrijetla za dojenčad s težinom iznad 4 kg koja nisu bila prijevremeno rođena (rođena su nakon 37. tjedna trudnoće) Jedna doza od 2,5 ml Ukoliko je potrebno, nakon 4-6 sati, može se dati druga doza od 2,5 ml nemojte davati djeci ispod 2 mjeseca starosti nemojt Lestu allt skjalið