PANADOL 125 mg, suppositoire

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

paracétamol

Fáanlegur frá:

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

ATC númer:

N02BE01 (N Système nerveux central)

INN (Alþjóðlegt nafn):

paracetamol

Skammtar:

125 mg

Lyfjaform:

suppositoire

Samsetning:

composition pour un suppositoire > paracétamol : 125 mg

Stjórnsýsluleið:

rectale

Einingar í pakka:

film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

Lækningarsvæði:

AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Vörulýsing:

355 287-5 ou 34009 355 287 5 9 - film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2000-08-11

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2019
Dénomination du médicament
PANADOL 125 mg, suppositoire
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si la douleur persiste plus
de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. QU'EST-CE QUE PANADOL 125 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PANADOL
125 mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER PANADOL 125 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANADOL 125 mg, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANADOL 125 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES
code ATC : N02BE01 (N: Système
nerveux central).
Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la
douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
Indications thérapeutiques :
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.
Cette présentation est réservée à l’enfant de 7 à 10 kg
(environ de 6 à 18 mois).
Lire attentivement la rubrique 3. Comment prendre PANADOL 125 mg,
suppositoire ?
Pour les enfants ayant un poids inférieur à 7 kg ou supér

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANADOL 125 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
........................................................................................................................
125 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cette présentation est réservée à l'enfant de 7 à 10 kg (environ
de 6 à 18 mois).
Un suppositoire à 125 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures
sans dépasser 4 suppositoires par jour.
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies
en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une
présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids
sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de
l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir
en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque de toxicité locale; l'administration d'un
suppositoire n'est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et le
traitement par voie rectale doit être le plus court possible.
En cas de diarrhée, l'administration de suppositoire n'est pas
recommandée.
Doses maximales recommandées: voir rubrique 4.4.
Mode d’administration
Voie rectale.
Fréquence d'administration:
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre:
·
chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y
compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4
heures.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au
minimum de 8 heu