Paliperidone ratiopharm 75 mg injektioneste, depotsuspensio

Land: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Paliperidone palmitate

Fáanlegur frá:

RATIOPHARM GMBH

ATC númer:

N05AX13

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paliperidone palmitate

Skammtar:

75 mg

Lyfjaform:

injektioneste, depotsuspensio

Einingar í pakka:

Kaupan: 75 mg (VNR-numero: 421833)

Gerð lyfseðils:

Resepti: 75 mg

Lækningarsvæði:

paliperidoni

Vörulýsing:

Substituutioryhmä: 2423

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2021-09-02

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PALIPERIDONE RATIOPHARM 25 MG INJEKTIONESTE, DEPOTSUSPENSIO
PALIPERIDONE RATIOPHARM 50 MG INJEKTIONESTE, DEPOTSUSPENSIO
PALIPERIDONE RATIOPHARM 75 MG INJEKTIONESTE, DEPOTSUSPENSIO
PALIPERIDONE RATIOPHARM 100 MG INJEKTIONESTE, DEPOTSUSPENSIO
PALIPERIDONE RATIOPHARM 150 MG INJEKTIONESTE, DEPOTSUSPENSIO
_HOIDON ALOITUSPAKKAUS _
PALIPERIDONE RATIOPHARM 150 MG JA PALIPERIDONE RATIOPHARM 100 MG
INJEKTIONESTE,
DEPOTSUSPENSIO
paliperidoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Paliperidone ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paliperidone
ratiopharm -valmistetta
3.
Miten Paliperidone ratiopharm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paliperidone ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PALIPERIDONE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Paliperidone ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena
paliperidonia,
joka kuuluu psykoosilääkkeiden
ryhmään. Sitä käytetään aikuisten potilaiden
skitsofreniaoireiden pitkäaikaishoitoon,
kun potilaan tila
on ensin vakautettu paliperidoni- tai risperidonilääkityksellä.
Jos paliperidoni-
tai risperidonihoito
on aiemmin tehonnut oireidesi hoitoon ja oireesi ovat lieviä tai
keskivaikeita, lääkäri voi aloittaa Paliperidone ratiopharm -hoidon
suoraan ilman edeltävää
paliperidoni- tai risperidonilääkityksellä tehtävää tilan
vakauttamista.
Skitsofrenia on s

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paliperidone ratiopharm 25 mg injektioneste, depotsuspensio
Paliperidone ratiopharm 50 mg injektioneste, depotsuspensio
Paliperidone ratiopharm 75 mg injektioneste, depotsuspensio
Paliperidone ratiopharm 100 mg injektioneste, depotsuspensio
Paliperidone ratiopharm 150 mg injektioneste, depotsuspensio
_Hoidon aloituspakkaus _
Paliperidone ratiopharm 150 mg ja Paliperidone ratiopharm 100 mg
injektioneste, depotsuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Paliperidone ratiopharm 25 mg injektioneste, depotsuspensio
Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia
määrän, joka vastaa 25 mg paliperidonia.
Paliperidone ratiopharm 50 mg injektioneste, depotsuspensio
Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia
määrän, joka vastaa 50 mg paliperidonia.
Paliperidone ratiopharm 75 mg injektioneste, depotsuspensio
Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia
määrän, joka vastaa 75 mg paliperidonia.
Paliperidone ratiopharm 100 mg injektioneste, depotsuspensio
Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia
määrän, joka vastaa 100 mg paliperidonia.
Paliperidone ratiopharm 150 mg injektioneste, depotsuspensio
Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia
määrän, joka vastaa 150 mg paliperidonia.
_Hoidon aloituspakkaus _
Paliperidone ratiopharm 100 mg injektioneste, depotsuspensio
Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia
määrän, joka vastaa 100 mg paliperidonia.
Paliperidone ratiopharm 150 mg injektioneste, depotsuspensio
Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia
määrän, joka vastaa 150 mg paliperidonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, depotsuspensio.
Suspensio on valkoista tai luonnonvalkoista. Suspension pH on
neutraali (noin 7,0).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paliperidone ratiopharm on tarkoitettu skitsofrenian
pitkäaikaishoitoon
aikuispotilailla, kun potilaan tila on
saatu vakautetuks