Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
paliperidon
FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AX13
paliperidone
2020-10-09
1 KULLANMA TALİMATI PALİGİS 6 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her 1 tablet 6 mg Paliperidon içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz 102, hipromelloz, amonyum metakrilat kopolimer tip B, sodyum lauril sülfat, bütil hidroksi toluen(E321), etanol, magnezyum stearat, opadry II white OY-LS-28908, amonyum metakrilat kopolimer tip A, trietil sitrat, Opadry II beige 32K270000, metakrilik asit- etil akrilat kopolimer, propilen glikol, titanyum dioksit, laktoz monohidrat, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit ve saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PALİGİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _PALİGİS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _PALİGİS NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _PALİGİS’IN SAKLANMASI_ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PALİGİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PALİGİS 6 mg uzatılmış salımlı tabletlerin her biri 6 mg paliperidon içerir. PALİGİS antipsikotikler olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Bu tür ilaçlar psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkilidir. PALİGİS 28 tabletlik formu ile kullanıma sunulmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 PALİGİS şizofreni tedavisi için reçete edilmektedir. Şizofreni bir tür psikiyatrik hastalıktır. PALİGİS şizoafektif bozukluğun (du Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PALİGİS 6 mg uzatılmış salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Paliperidon 6 mg YARDIMCI MADDELER: Propilen Glikol 0,45 mg Bütil Hidroksitoluen 0.13 mg Etanol 95,60 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet. Bej, yuvarlak, bikonveks tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PALİGİS, şizofreni tedavisinde endikedir. PALİGİS, monoterapi şeklinde ve antidepresanlar ve/veya duygudurum düzenleyiciler ile kombine olarak şizoafektif bozukluk tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Şizofreni PALİGİS’in şizofreni tedavisi için yetişkinlerde tavsiye edilen dozu günde bir kez, sabahları 6 mg’dır. Başlangıçta doz titrasyonuna gerek yoktur. Bazı hastalar günde önerilen 3-12 mg’lık doz aralığındaki daha yüksek veya düşük dozlardan da yarar görebilir. Gerektiği durumlarda doz ayarlaması, sadece klinik olarak yeniden değerlendirildikten sonra yapılmalıdır. Doz artışı gerekli olduğunda, genellikle 5 günden daha uzun aralıklarla yapılacak günde 3 mg’lık artışlar 2 önerilmektedir. Şizoafektif Bozukluk PALİGİS’in yetişkinlerde şizoafektif bozukluk tedavisi için tavsiye edilen dozu günde bir kez, sabahları 6 mg’dır. Başlangıçta doz titrasyonuna gerek yoktur. Bazı hastalar günde önerilen 3-12 mg’lık doz aralığındaki daha yüksek dozlardan da yarar görebilir. Gerektiği durumlarda doz ayarlaması, sadece hasta klinik olarak yeniden değerlendirildikten sonra yapılmalıdır. Doz artışı gerekli olduğunda, genellikle 4 günden daha uzun aralıklarla yapılacak günde 3 mg’lık artışlar önerilmektedir. Başka antipsikotik ajanlara geçiş: Hastaların PALİGİS’den başka antipsikotik ajanlara geçişi ile ilgili sistematik olarak toplanmış veriler yoktur. Antipsikotik ajanların farklı farmakodinamik ve farmakokineti Lestu allt skjalið