Land: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
karbetotsiin
Ferring GmbH
H01BB03
karbetotsiin
100mcg 1ml 1ml 5TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE PABAL 100 MIKROGRAMMI/ML, SÜSTELAHUS karbetotsiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, ämmaemanda või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, ämmaemanda või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on PABAL ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne PABALi kasutamist 3. Kuidas PABALit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas PABALit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PABAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE PABALi toimeaine on karbetotsiin. See on sarnane ainega, mida nimetatakse oksütotsiiniks, mis on organismis toodetav aine ja aitab emakal sünnituse ajal kokku tõmbuda. PABALit kasutatakse äsja sünnitanud naiste raviks. Mõnedel naistel ei tõmbu emakas pärast sünnitust küllalt kiiresti kokku. Sellega suureneb tõenäosus, et nendel naistel kestab verejooks kauem. PABAL soodustab emaka kokkutõmbeid ja vähendab sellega verejooksu ohtu. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PABALI KASUTAMIST PABALit ei tohi manustada enne, kui laps on sündinud. Enne kui teile PABALit süstitakse, peab arst teadma teie tervislikku seisundit. Te peate arstile rääkima ka kõikidest uutest nähtudest, mis tekivad ravi ajal PABALiga. PABALI EI TOHI KASUTADA - kui te olete rase; - kui te sünnitate ja laps ei ole veel sündinud; - sünnituse esilekutsumiseks; - kui olete karbetotsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete oksütotsiini (mida mõnikord manustatakse tilgutina või süstena sünnituse ajal või pärast sünnitust) suhtes allergiline; - kui teil on mõni maksa- või neeruhaigus; - kui teil on mõni raske südamehaigus; - kui teil on epilepsia. Kui midagi sellest loetelust kehtib teie kohta, r Lestu allt skjalið
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS PABAL, 100 mikrogrammi/ml, süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml süstelahust sisaldab 100 mikrogrammi karbetotsiini. INN. _Carbetocinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Emaka atooniast põhjustatud sünnitusjärgse verejooksu vältimine. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Epiduraal- või spinaalanesteesias teostatud keisrilõige _ 1 ml PABALit, mis sisaldab 100 mikrogrammi karbetotsiini, manustatakse ainult intravenoosse süstena haiglas, meditsiinilise järelvalve all. _Vaginaalne sünnitus _ 1 ml PABALit, mis sisaldab 100 mikrogrammi karbetotsiini, manustatakse intravenoosse või intramuskulaarse süstena haiglas, meditsiinilise järelvalve all. Manustamisviis Intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks. Karbetotsiini tohib manustada ainult pärast vastsündinu sündi ja vahetult pärast sünnitust, eelistatult enne platsenta sündimist. Intravenoosselt tuleb karbetotsiini manustada aeglaselt, üle 1 minuti. PABAL on mõeldud ainult ühekordseks manustamiseks. Rohkem ei tohi karbetotsiini manustada. _Lapsed _ Karbetotsiini kasutamine alla 12-aastastel lastel ei ole asjakohane. Karbetotsiini ohutus ja efektiivsus noorukitel ei ole veel tõestatud. Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda. 2 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED - Raseduse ajal ning sünnituse ajal enne vastsündinu sündi. - Sünnituse esilekutsumiseks. - Ülitundlikkus karbetotsiini, oksütotsiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Maksa- või neeruhaigused. - Tõsised kardiovaskulaarsed häired. - Epilepsia. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Karbetotsiin on kasutamiseks ainult hästi varustatud sünnitusabi osakondades, kus on kogu aeg olemas kogenud ja kvalifitseeritud personal. Karbetotsiini ei tohi kasutada mis tahes perioodis enne sünnitust, sest sel Lestu allt skjalið