OxyNorm Dispersa (OxyNorm) Munndreifitafla 5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Oxycodonum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Mundipharma A/S

ATC númer:

N02AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Oxycodonum

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Munndreifitafla

Gerð lyfseðils:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

093016 Þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2009-02-25

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
OXYNORM DISPERSA 5 MG MUNNDREIFITÖFLUR
OXYNORM DISPERSA 10 MG MUNNDREIFITÖFLUR
OXYNORM DISPERSA 20 MG MUNNDREIFITÖFLUR
Oxýkódonhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um OxyNorm Dispersa og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota OxyNorm Dispersa
3.
Hvernig nota á OxyNorm Dispersa
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á OxyNorm Dispersa
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OXYNORM DISPERSA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
OxyNorm Dispersa er sterkt verkjalyf sem tilheyrir flokki
ópíóíða. OxyNorm Dispersa er notað til að
lina mikla verki sem ekki næst nægileg stjórn á nema með
ópíóíð-verkjalyfjum. OxyNorm Dispersa
_ _
er
ætlað fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára.
Munndreifitöflur eru töflur sem sundrast hratt í munninum áður en
þær eru gleyptar.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OXYNORM DISPERSA
_ _
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
_ _
EKKI MÁ NOTA OXYNORM DISPERSA:
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir oxýkódonhýdróklóríði eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6),
•
ef þú ert með alvarlegan, lang

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
OxyNorm Dispersa 5 mg, munndreifitöflur
OxyNorm Dispersa 10 mg, munndreifitöflur
OxyNorm Dispersa 20 mg, munndreifitöflur
2.
INNIHALDSLÝSING
_OxyNorm Dispersa 5 mg munndreifitöflur: _
1 munndreifitafla inniheldur 5 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem
jafngildir 4,5 mg af oxýkódoni.
_OxyNorm Dispersa 10 mg munndreifitöflur: _
1 munndreifitafla inniheldur 10 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem
jafngildir 9,0 mg af oxýkódoni.
_OxyNorm Dispersa 20 mg munndreifitöflur: _
1 munndreifitafla inniheldur 20 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem
jafngildir 18,0 mg af oxýkódoni.
Hjálparefni með þekkta verkun
Einn OxyNorm Dispersa 5 mg munndreifitafla inniheldur 2,7 mg af
aspartam (E 951), 0,34 mg síneól
og 14,2 mg af súkrósa.
Einn OxyNorm Dispersa 10 mg munndreifitafla inniheldur 5,4 mg af
aspartam (E 951), 0,67 mg síneól
og 28,4 mg af súkrósa.
Einn OxyNorm Dispersa 20 mg munndreifitafla inniheldur 10,8 mg af
aspartam (E 951), 1,34 mg
síneól og 56,8 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Munndreifitafla
_OxyNorm Dispersa 5 mg munndreifitöflur: _
OxyNorm Dispersa 5 mg eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar,
flatar töflur með sniðbrún, 8 mm í
þvermál, merktar O öðrum megin og 5 hinum megin.
_OxyNorm Dispersa 10 mg munndreifitöflur: _
OxyNorm Dispersa 10 mg eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar,
flatar töflur með sniðbrún, 9 mm í
þvermál, merktar O öðrum megin og 10 hinum megin.
_OxyNorm Dispersa 20 mg munndreifitöflur: _
OxyNorm Dispersa 20 mg eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar,
flatar töflur með sniðbrún, 12 mm í
þvermál, merktar O öðrum megin og 20 hinum megin.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Miklir verkir sem ekki næst nægileg stjórn á nema með
ópíóíð-verkjalyfjum.
OxyNorm Dispersa munndreifitöflur eru ætlaðar fullorðnum og
unglingum eldri en 12 ára.
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
OxyNorm Dispersa er aðallega ætlað til að still