Oxycodone Alvogen (Oxycodone ratiopharm) Forðatafla 80 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Oxycodonum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Alvogen ehf.

ATC númer:

N02AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Oxycodonum

Skammtar:

80 mg

Lyfjaform:

Forðatafla

Gerð lyfseðils:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

554441 Þynnupakkning Ál/PVC/PVDC-þynnur með barnaöryggislokun V0588

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2012-10-16

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA
LYFSINS
OXYCODONE ALVOGEN 20 MG FORÐATÖFLUR
OXYCODONE ALVOGEN 40 MG FORÐATÖFLUR
OXYCODONE ALVOGEN 80 MG FORÐATÖFLUR
oxycodonhydrochlorid
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Oxycodone Alvogen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Oxycodone Alvogen
3.
Hvernig nota á Oxycodone Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Oxycodone Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OXYCODONE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Oxycodone Alvogen er öflugt verkjalyf með miðlæga verkun, úr
flokki ópíóíða.
Oxycodone Alvogen forðatöflur eru notaðar við meðferð á slæmum
verkjum, sem aðeins er hægt að
meðhöndla á fullnægjandi hátt með ópíóíð verkjalyfjum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OXYCODONE ALVOGEN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA OXYCODONE ALVOGEN
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir oxycodonhydrochloridi eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin
upp í kafla
6),
-
ef þú ert með alvarlega öndunarbælingu ásamt of litlu súrefni
í blóði (hypoxia) og/eða of miklum
koltvísýringi í blóði (hypercapnia),
-
ef þú ert m

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Oxycodone Alvogen 20 mg forðatöflur.
Oxycodone Alvogen 40 mg forðatöflur.
Oxycodone Alvogen 80 mg forðatöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
_Oxycodone Alvogen 20 mg forðatöflur_
Hver forðatafla inniheldur 20 mg af oxycodonhydrochloridi, sem
samsvarar 17,9 mg af oxycodoni.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver forðatafla inniheldur að hámarki 6 mg af súkrósa.
_Oxycodone Alvogen 40 mg forðatöflur_
Hver forðatafla inniheldur 40 mg af oxycodonhydrochloridi, sem
samsvarar 35,9 mg af oxycodoni.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver forðatafla inniheldur að hámarki 12 mg af súkrósa.
_Oxycodone Alvogen 80 mg forðatöflur_
Hver forðatafla inniheldur 80 mg af oxycodonhydrochloridi, sem
samsvarar 71,7 mg af oxycodoni.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver forðatafla inniheldur að hámarki 23 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla.
_Oxycodone Alvogen 20 mg forðatöflur_
Bleikar, tvíkúptar, ílangar forðatöflur með deiliskoru á
báðum hliðum.
_Oxycodone Alvogen 40 mg forðatöflur_
Appelsínugular, tvíkúptar, ílangar forðatöflur með deiliskoru
á báðum hliðum.
_Oxycodone Alvogen 80 mg forðatöflur_
Gular, tvíkúptar, ílangar forðatöflur með deiliskoru á báðum
hliðum.
Forðatöflunum má skipta í jafna helminga.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Slæmir verkir sem aðeins er hægt að meðhöndla á fullnægjandi
hátt með ópíóíð verkjalyfjum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
SKAMMTAR
Skammtar ráðast af því hve mikill verkurinn er og næmi hvers
sjúklings fyrir meðferðinni.
Eftirfarandi almennar ráðleggingar um skömmtun eiga við:
2
Fullorðnir og unglingar, 12 ára og eldri
Upphafsskammtur fyrir sjúklinga sem ekki hafa fengið ópíóíða
áður er almennt 10 mg af
oxycodonhydrochloridi á 12 klst. fresti. Fyrir suma sjúklinga getur
verið ávinningur af því að fá 5 mg
upphafsskammt til að lágmarka aukaverkanir.
Sjúklingar sem eru þegar að nota ópí�