Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
N02AA55
Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 30 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 16,35 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-12-16
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 30 mg/15 mg Retardtabletten Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)/Naloxonhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta und wofür wird es angewendet? Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken. Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Sc hmerzlinderung Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen. Wie lindern diese Tabletten Schmerzen? Diese Tabletten enthalten Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe. Die schmerzlindernde Wirkung von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 5 mg/2,5 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 10 mg/5 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 20 mg/10 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 30 mg/15 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 40 mg/20 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 5 mg/2,5 mg Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als 2,74 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 2,25 mg Naloxon). Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 10 mg/5 mg Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 9 mg Oxycodon) und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4,5 mg Naloxon). Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 20 mg/10 mg Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 18 mg Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 9 mg Naloxon). Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 30 mg/15 mg Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 27 mg Oxycodon) und 15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,35 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 13,5 mg Naloxon). Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 40 mg/20 mg Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 36 mg Oxycodon) und 20 mg Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 18 mg Naloxon). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 5 mg/2,5 mg Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7 mm und einer Höhe von 2,9 - 3,9 mm. Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 10 mg/5 mg Rosafarbene, längliche, bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten, einer Länge von 10,2 mm, einer Breite von 4,7 mm und einer Höhe Lestu allt skjalið