Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
ACINO AG (8169069)
N02AA55
Oxycodone Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 40 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 22 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-06-24
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL ACINO 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Acino und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Acino beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Acino einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Acino aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON-HCL/NALOXON-HCL ACINO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Acino ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken. Schmerzlinderung Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Acino wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Naloxon wirkt der Verstopfung entgegen. Wie Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Acino Schmerzen lindert Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Acino enthält Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe. Die schmerzlindernde Wirkung von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Acino beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhy Lestu allt skjalið
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Acino 5 mg/2,5 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,5 mg Oxycodon und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 2,25 mg Naloxon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 16 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. Hellblaue, runde, konvexe filmüberzogene Retardtabletten mit einem nominalen Durchmesser von 6,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Der Opioidantagonist Naloxon ist enthalten, um einer Opioid-induzierten Obstipation entgegenzuwirken, indem er die Wirkung des Oxycodons an den Opioidrezeptoren lokal im Darm blockiert. Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Acino wird angewendet bei Erwachsenen. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ANALGESIE Die analgetische Wirksamkeit von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Acino entspricht der von Oxycodonhydrochlorid in retardierter Form. Die Dosis soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen für Oxycodon- HCl/Naloxon-HCl Acino: Erwachsene Die Anfangsdosis für nicht opioidgewöhnte Patienten beträgt im Allgemeinen 10 mg/5 mg Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid alle 12 Stunden. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können unter Berücksichtigung des vorherigen Opioidbedarfs die Therapie mit Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Acino in einer höheren Dosis beginnen. Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Acino 5 mg/2,5 mg ist für die Einstellung auf eine stabile Dosis bei Beginn der Opioidtherapie und zur individuellen Dosisanpassung bestimmt. Die tägliche Maximaldosis von Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl Acino beträgt 160 mg Oxycodonhydrochlorid und 80 mg Naloxo Lestu allt skjalið