OXITOCINA-10

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Oxitocina (eq. a 10 UI)

Fáanlegur frá:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC númer:

H01BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Oxitocina

Skammtar:

0,01 mg/mL

Lyfjaform:

Inyección IM e infusión IV.

Framleitt af:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Vörulýsing:

Estuche por 3 o 5 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.; Caja por 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.

Leyfisstaða:

Aprobado

Leyfisdagur:

2000-07-31

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OXITOCINA-10.
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM e Infusión IV
FORTALEZA:
10 UI/ mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 5 ampolletas de vidrio incoloro con 1
mL cada una.
Caja por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1
mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES)
:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
Producto Terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1576
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de julio de 2000.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Oxitocina
Eq. 10 UI
0,01 mg
Ninguno
Clorobutanol 1/2 H2O 5,5 mg
Ácido clorhidrico 1N c.s.p pH 3,0- 5,0
Agua para inyección c.s.p 1,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8°C. No congelar. Protéjase de la
luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Inducción y/o estimulación médica del trabajo de parto.
Tratamiento y prevención de la hemorragia posparto y/o posaborto.
Control de la hipotonicidad uterina en la tercera etapa del parto.
Tratamiento del aborto inevitable o incompleto, y terapéutico.
Diagnóstico de sufrimiento fetal o insuficiencia uteroplacentaria.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a oxitocina.
En parto vaginal cualquier condición que contraindique el trabajo de
parto y expulsión vaginal
(desproporción cefalo pélvica, mala presentación fetal,
presentación del cordón o prolapso,
desprendimiento prematuro de la placenta, placenta previa,
predisposición a ruptura uterina y
distrés fetal).
Cicatriz uterina (cesárea, histerectomía y miomectomía con apertura
de la cavidad).
Hiperactividad uterina.
Toxemia.
PRECAUCIONES:
Embarazo: no se recomienda su utilización durante el embarazo,
excepto para la inducción
de acuerdo con las dosis recomendadas.
Lactancia Materna: compatible por corto tiempo, evitar uso prolongado.
Niños: puede causar bradicardia y muerte fetal, así como hemorragia
retinal