Land: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Orifarm A/S
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
9 mikrogram/dosis
inhalationspulver
Markedsført
2002-03-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXIS ® TURBUHALER ® 4,5 MIKROGRAM/DOSIS OG 9 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har ordineret Oxis Turbuhaler til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OXIS TURBUHALER. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE OXIS TURBUHALER. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. Virkning og anvendelse • Oxis Turbuhaler er en pulverinhalator, der bliver aktiveret af indåndingen. • Oxis Turbuhaler indeholder formoterolfumaratdihydrat, som tilhører den gruppe lægemidler, der kaldes "langtidsvirkende beta-agonister". Formoterol virker ved at udvide bronkierne ved at afslappe musklerne i luftvejene og ophæve forsnævring i bronkierne. Luften kan lettere passere og det bliver nemmere at trække vejret. Oxis Turbuhaler virker i løbet af 1-3 minutter og varer i op til 12 timer. • Du skal bruge Oxis Turbuhaler sammen med et binyrebarkhormon til behandling af vejrtrækningsbesvær ved astma og til at forebygge astma, der bliver udløst af fysisk anstrengelse, når det ikke er nok at behandle med binyrebarkhormon. • Du kan også bruge Oxis Turbuhaler til at lindre vejrtrækningsbesvær ved rygerlunger (KOL, kronisk obstruktiv lungesygdom). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringset Lestu allt skjalið
17. OKTOBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR OXIS TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 20016 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxis Turbuhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis, der afgives fra Oxis Turbuhaler (svarende til den dosis, der forlader mundstykket) indeholder hhv. 4,5 mikrogram og 9 mikrogram formoterol fumarat dihydrat. I afmålt dosis svarer de 4,5 mikrogram til 6 mikrogram, og de 9 mikrogram til 12 mikrogram. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tillægsbehandling til vedligeholdelsesbehandling med kortikosteroid til inhalation hos voksne, teenagere og børn på 6 år og opefter som lindring af bronko-obstruktive symptomer og forebyggelse af anstrengelsesudløste symptomer hos patienter med astma, når adækvat behandling med kortikosteroider ikke er tilstrækkelig. Lindring af bronko-obstruktive symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING 4,5 mikrogram/dosis: Brug af doser over dem der normalt er tilstrækkelige for den enkelte patient mere end to dage ugentligt, er et tegn på suboptimal sygdomskontrol og vedligeholdelsesbehandlingen bør revurderes_._ ASTMA: Ved astma kan Oxis Turbuhaler anvendes en eller to gange dagligt (regelmæssig dosis) og som ’lindrende behandling til lindring af akutte bronko-obstruktive symptomer. _33487_spc.doc_ _Side 1 af 9_ VOKSNE (>18 ÅR): Lindrende behandling: 1 eller 2 inhalationer til lindring af akutte bronko-obstruktive symptomer. Regelmæssig dosis: 1 eller 2 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt. Nogle patienter kan have brug for 4 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt. Forebyggelse af anstrengelsesudløst astma: 2 inhalationer før anstrengelse. Daglig dosis ved regelmæssig brug bør ikke overskride 8 inhalationer, dog kan man lejlighedsvis anvende op til maksimalt 12 inhalationer indenfor 1 døgn. Mere end 6 inhalationer bør ikke tages på én gang BØRN OG UNGE FRA 6 ÅR OG OPEFTER: Lindrende behandling: 1 Lestu allt skjalið