Oxikodon Depot Actavis Forðatafla 40 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Oxycodonum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf.

ATC númer:

N02AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Oxycodonum

Skammtar:

40 mg

Lyfjaform:

Forðatafla

Gerð lyfseðils:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

144498 Töfluílát HDPE töfluílát með LDPE lokum eða HDPE töfluílát með LDPE lokum með barnaöryggi V0587

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2014-04-26

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
Oxikodon Depot Actavis 5 mg forðatöflur
Oxikodon Depot Actavis 10 mg forðatöflur
Oxikodon Depot Actavis 20 mg forðatöflur
Oxikodon Depot Actavis 40 mg forðatöflur
Oxikodon Depot Actavis 80 mg forðatöflur
oxýkódonhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
- Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig
um aukaverkanir sem ekki er
minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Oxikodon Depot Actavis og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Oxikodon Depot Actavis
3.
Hvernig nota á Oxikodon Depot Actavis
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Oxikodon Depot Actavis
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OXIKODON DEPOT ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Oxikodon Depot Actavis inniheldur virka innihaldsefnið
oxýkódonhýdróklóríð sem tilheyrir flokki lyfja
sem kallast ópíóíðar. Þetta eru sterk verkjalyf.
Oxikodon Depot Actavis er notað gegn slæmum verkjum sem aðeins er
hægt að meðhöndla á fullnægjandi
hátt með ópíóíðverkjalyfjum hjá fullorðnum og unglingum 12
ára og eldri.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OXIKODON DEPOT ACTAVIS
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2
EKKI MÁ NOTA OXIKODON DEPOT ACTAVIS
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir oxýkódonhýdróklóríði eða
einhverju

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Oxikodon Depot Actavis 5 mg forðatöflur
Oxikodon Depot Actavis 10 mg forðatöflur
Oxikodon Depot Actavis 20 mg forðatöflur
Oxikodon Depot Actavis 40 mg forðatöflur
Oxikodon Depot Actavis 80 mg forðatöflur
2.
INNIHALDSLÝSING
_Oxikodon Depot Actavis_
5 mg forðatöflur:
Hver forðatafla inniheldur 5 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem
samsvarar 4,5 mg af oxýkódoni.
_Oxikodon Depot Actavis_
10 mg forðatöflur:
Hver forðatafla inniheldur 10 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem
samsvarar 9 mg af oxýkódoni.
_Oxikodon Depot Actavis_
20 mg forðatöflur:
Hver forðatafla inniheldur 20 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem
samsvarar 18 mg af oxýkódoni.
_Oxikodon Depot Actavis_
40 mg forðatöflur:
Hver forðatafla inniheldur 40 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem
samsvarar 36 mg af oxýkódoni.
_Oxikodon Depot Actavis_
80 mg forðatöflur:
Hver forðatafla inniheldur 80 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem
samsvarar 72 mg af oxýkódoni.
Hjálparefni með þekkta verkun:
_Oxikodon Depot Actavis_
5 mg forðatöflur:
Hver forðatafla inniheldur 31,6 mg af laktósaeinhýdrati.
_Oxikodon Depot Actavis_
10 mg forðatöflur:
Hver forðatafla inniheldur 63,2 mg af laktósaeinhýdrati.
_Oxikodon Depot Actavis_
20 mg forðatöflur:
Hver forðatafla inniheldur 31,6 mg af laktósaeinhýdrati.
_Oxikodon Depot Actavis_
40 mg forðatöflur:
Hver forðatafla inniheldur 31,6 mg af laktósaeinhýdrati.
_Oxikodon Depot Actavis_
80 mg forðatöflur:
Hver forðatafla inniheldur 63,2 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
2
3.
LYFJAFORM
Forðatafla.
_Oxikodon Depot Actavis_
5 mg forðatöflur:
Bláar, kringlóttar, tvíkúptar töflur, 7 mm í þvermál, með
„OX 5“ ígreipt í aðra hliðina.
_Oxikodon Depot Actavis_
10 mg forðatöflur:
Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar töflur, 9 mm í þvermál, með
„OX 10“ ígreipt í aðra hliðina.
_Oxikodon Depot Actavis_
20 mg forðatöflur:
Bleikar, kringlóttar, tvíkúptar töflur, 7