Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxcarbazepinum
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
N03AF02
Oxcarbazepinum
300 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991300692; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991300654; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991300661; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991300678; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991300685
2022-08-10
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OXCARBAZEPIN NEUROPHARMA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE OXCARBAZEPIN NEUROPHARMA, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE OXCARBAZEPIN NEUROPHARMA, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE _Oxcarbazepinum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Oxcarbazepin NeuroPharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxcarbazepin NeuroPharma 3. Jak stosować lek Oxcarbazepin NeuroPharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Oxcarbazepin NeuroPharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OXCARBAZEPIN NEUROPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Co to jest lek Oxcarbazepin NeuroPharma Oxcarbazepin NeuroPharma zawiera substancję czynną okskarbazepinę. Oxcarbazepin NeuroPharma należy do grupy leków zwanych przeciwdrgawkowymi lub przeciwpadaczkowymi. Kiedy jest stosowany lek Oxcarbazepin NeuroPharma Leki takie jak Oxcarbazepin NeuroPharma są stosowane standardowo w leczeniu padaczki. Padaczka jest zaburzeniem aktywności mózgu, które powoduje, że u pacjentów występują powtarzające się napady i drgawki. Są one spowodowane przejściowymi okresami niekontrolowanej aktywności elektrycznej mózgu. U osób zdrowych, komórki mózgowe koordynują ruchy ciała za pomocą uporządkowanych sygnałów wysyłanych przez komórki nerwowe do mięśni. Lestu allt skjalið
Strona 1 z 19 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oxcarbazepin NeuroPharma, 150 mg, tabletki powlekane Oxcarbazepin NeuroPharma, 300 mg, tabletki powlekane Oxcarbazepin NeuroPharma, 600 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg okskarbazepiny. Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg okskarbazepiny. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg okskarbazepiny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 150 mg: Jasnoszarozielona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o wymiarach około 4,4 mm grubości, około 11,1 mm długości i około 5,6 mm szerokości, z linią podziału po obu stronach i na jednej stronie tabletki z tłoczonym napisem "150" po jednej stronie linii podziału. 300 mg: Żółta, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o wymiarach około 5,4 mm grubości, około 15,1 mm długości i około 6,6 mm szerokości, z linią podziału po obu stronach i na jednej stronie tabletki z tłoczonym napisem "300" po jednej stronie linii podziału. 600 mg: Różowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o wymiarach około 7,0 mm grubości, około 18,6 mm długości i około 8,1 mm szerokości, z linią podziału po obu stronach i na jednej stronie tabletki z tłoczonym napisem "600" po jednej stronie linii podziału. Tabletkę powlekaną można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Oxcarbazepin NeuroPharmajest wskazany do stosowania w leczeniu napadów padaczkowych częściowych z wtórnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi lub bez wtórnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych. Oxcarbazepin NeuroPharma jest wskazany do stosowania w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym u dorosłych i u dzieci w wieku 6 lat i starszych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Stosowanie produktu leczniczego zawierającego okskarbazepinę w monoterapii i w leczeniu skojarzonym należy rozpoczynać od Lestu allt skjalið