Otrinex 1 mg/ml Nässpray, lösning

Land: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

xylometazolinhydroklorid

Fáanlegur frá:

Haleon Denmark ApS

ATC númer:

R01AA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Xylometazoline hydrochloride

Skammtar:

1 mg/ml

Lyfjaform:

Nässpray, lösning

Samsetning:

sorbitol Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; xylometazolinhydroklorid 1 mg Aktiv substans

Tegund:

Apotek och anmäld detaljhandel

Gerð lyfseðils:

Receptfritt

Lækningarsvæði:

Xylometazolin

Vörulýsing:

Förpacknings: Plastflaska med doseringspump, 10 ml

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2015-06-11

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OTRINEX 1 MG/ML NÄSSPRAY, LÖSNING
xylometazolinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Du bör kontakta läkare om du inte blir bättre inom 10 dagar eller
om symtomen försämras. Om du
får hög feber, nackstelhet, kraftig värk över pannan och/eller vid
näsroten eller blir röd och svullen
i huden kring ögat bör denna kontakt ske snarast.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Otrinex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Otrinex
3.
Hur du använder Otrinex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Otrinex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OTRINEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Otrinex är en nässpray med avsvällande effekt.
Otrinex används för kortidsbehandling av nästäppa vid
förkylning och akut bihåleinflammation.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OTRINEX
ANVÄND INTE OTRINEX
-
om du är allergisk mot xylometazolin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du fått hypofysen bortopererad eller efter operation där
hjärnhinnan kan ha skadats
-
om du har glaukom med trång kammarvinkel (förhöjt tryck i ögonen).
-
om du har kronisk näsinflammation med mycket torra näsgångar (rinit
sicca eller atrofisk rinit).
Berätta för din läkare eller apotekspersonal om något av
ovanstående gäller dig. Under dessa
omständigheter är Otrinex inte lämplig för dig.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Otrinex om:
•
du har högt blodtryck
•
du har hjärt- kärlsjukdoma

Vara einkenni

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Otrinex 1,0 mg/ml nässpray, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 1,0 mg xylometazolinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rinit. I avsvällande syfte vid sinuit samt för underlättande av
rinoskopi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn över 12 år:_
1 spraydusch i vardera näsborren vid behov 2-3 gånger dagligen i
högst 10
dagar.
Innan pumpen används första gången, förbered pumpen genom att
spraya 4 gånger. När du en gång
förberett pumpen håller den sig laddad genom hela
behandlingsperioden. Om sprayen inte levererar
när den trycks ihop maximalt eller om den inte använts på mer än 6
dagar behöver pumpen laddas igen
med 4sprayningar som innan pumpen används första gången.
Varje spraydusch innehåller 0,14 ml lösning (0,14 mg
xylometazolinhydroklorid).
Otrinex rekommenderas inte till barn under 12 års ålder då det
saknas tillräckliga säkerhetsdata (se
avsnitt 4.4).
Det rekommenderas att dagens sista användning sker just före
sänggående.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot xylometazolinhydroklorid eller menthol eller mot
något övrigt hjälpämne.
Glaukom med trång kammarvinkel. Efter transsfenoidal hypofysektomi
eller kirurgi där dura mater
exponerats. Patienter med rhinitis sicca eller atrofisk rinit.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Otrinex används med försiktighet hos patienter som är känsliga
för adrenerga substanser vilka kan ge
symtom som sömnstörningar, yrsel, tremor, hjärtarytmier eller
förhöjt blodtryck.
Otrinex skall användas med försiktighet hos patienter:
-
med hypertoni, hjärt- kärlsjukdom. Patienter med långt QT-syndrom
som behandlas med
xylometazolin kan löpa ökad risk för allvarlig ventrikulär arytmi.
-
med hyperthyroidism, diabetes mellitus, feokromocytom
-
med prostatahypertrofi
-
som behandlas med eller som har fått beh