OTOGENT

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Virkt innihaldsefni:

GENTAMICINA SOLFATO, TETRACAINA CLORIDRATO, FLUMETASONE PIVALATO, ECONAZOLO NITRATO

Fáanlegur frá:

INTERVET PRODUCTIONS SRL

ATC númer:

QS02CA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

GENTAMICINE SULPHATE, CHLORIDATED TETRACAINE, FLORETASONE PIVALATO, ECONZOLUS NITRATE

Samsetning:

GENTAMICINA SOLFATO - 833 MILLIGRAMMO (I); TETRACAINA CLORIDRATO - 500 MILLIGRAMMO (I); FLUMETASONE PIVALATO - 30 MILLIGRAMMO (I); ECONAZOLO NITRATO - 1 GRAMMO (I), TETRACAINA CLORIDRATO - 500 mg; GENTAMICINA SOLFATO - 833 mg; ECONAZOLO NITRATO - 1 g; FLUMETASONE PIVALATO - 30 mg, TETRACAINA CLORIDRATO - 500 mg; ECONAZOLO NITRATO - 1 g; GENTAMICINA SOLFATO - 833 mg; FLUMETASONE PIVALATO - 30 mg

Einingar í pakka:

FLACONE 30 ML

Gerð lyfseðils:

Ricetta ripetibile

Lækningarsvæði:

FLUMETASONE AND ANTIINFECTIVES

Vörulýsing:

GATTI - GATTI - USO AURICOLARE; CANI - CANI - USO AURICOLARE

Leyfisdagur:

1987-04-09

Upplýsingar fylgiseðill

1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunense km. 20,300
04011 Aprilia (LT)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OTOGENT, soluzione otodermatologica per cani e gatti.
Econazolo nitrato, Gentamicina solfato, Tetracaina cloridrato,
Fluemetasone pivalato
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
100 ml contengono:
Principi attivi:
Econazolo nitrato
1 g
Gentamicina solfato
500.000 UI
Tetracaina cloridrato
500 mg
Fluemetasone pivalato
30 mg
Eccipienti:
Alcol etilico; Sodio metabisolfito. Altri qba 100 ml.
4.
INDICAZIONI
Terapia causale e sintomatica delle affezioni a carico dell’orecchio
esterno e della cute, ad eziologia batterica e/o
micotica sostenute da agenti patogeni sensibili all’associazione
gentamicina Econazolo.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con accertata ipersensibilità ai
principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non
utilizzare nei casi di perforazione del timpano.
6.
REAZIONI AVVERSE
Anche se la comparsa di effetti collaterali, riferibili a terapia
corticosteroidea, non è stata osservata in corso di applicazione
topica, in caso di impiego estensivo e prolungato del prodotto possono
manifestarsi i seguenti sintomi: ritenzione di sodio
ed acqua, perdita di potassio, polidipsia, poliuria, inibizione
dell’attività delle surrenali, ritardata guarigione delle ferite,
osteoporosi.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega
di informarne il medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Prima della somministrazione, il canale auricolare e l'area
circostante dovrebbero essere puliti facendo attenzione ad
evitare ulteriori lesioni a carico della cute.
Affezioni auricolari:
Instillare nel condotto

Vara einkenni

1/4
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OTOGENT
Soluzione otodermatologica per cani e gatti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono:
PRINCIPI ATTIVI:
Econazolo nitrato
1 g
Gentamicina solfato
500.000 UI
Tetracaina cloridrato
500 mg
Fluemetasone pivalato
30 mg
ECCIPIENTI:
Alcol etilico
6 ml
Sodio metabisolfito
0,05 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione otodermatologica.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Terapia causale e sintomatica delle affezioni a carico dell’orecchio
esterno e della cute, ad
eziologia
batterica
e/o
micotica
sostenute
da
agenti
patogeni
sensibili
all’
associazione
gentamicina Econazolo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con accertata ipersensibilità ai
principi attivi o ad uno qualsiasi
degli eccipenti. Non utilizzare nei casi di perforazione del timpano.
.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Prima dell’utilizzo è necessario verificare l’integrità della
membrana timpanica
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’utilizzo del prodotto dovrebbe essere basato su test di
sensibilità nei confronti di batteri
isolati dagli animali da trattare. L’uso del prodotto in modo non
conforme a quanto indicato
nelle istruzioni dell’RPC può aumentare la prevalenza dei batteri
resistenti alla gentamicina e
può diminuire l’efficacia del trattamento con altri antibiotici
della stessa classe o di classi
diverse, per potenziale resistenza crociata.
Somministrare solo per via topica.
Evitare il contatto con gli occhi.
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PRECAUZIONI
SPECIALI
CHE
DEVONO
ESSERE
ADOTTATE
DALLA
PERSONA
CHE
SOMMINISTRA
IL
PRODOTTO AGLI ANIMALI
Le persone con nota ipersensibilità ai principi attivi devono
somministrare il prodotto con
cautela ed evitare contatti con il medicinale vete