Ospen

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Fenoksimetilpenicilinas

Fáanlegur frá:

Lex ano, UAB

ATC númer:

J01CE02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Phenoxymethylpenicillin

Skammtar:

400000 TV/5 ml

Lyfjaform:

geriamoji suspensija

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Phenoxymethylpenicillin

Leyfisstaða:

Registruotas

Leyfisdagur:

2022-03-01

Vara einkenni

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ospen 400 000 TV/5 ml geriamoji suspensija
fenoksimetilpenicilinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
5 ml (1 matavimo šaukšte) suspensijos yra 400 000 TV
fenoksimetilpenicilino (benzatino druskos
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, propilo
parahidroksibenzoato, sorbitolio.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamoji suspensija
60 ml geriamosios suspensijos
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJEVIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Prieš vartojimą gerai suplakti.
Pakuotėje yra 5 ml matavimo šaukštas.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/ EXP: mm MMMM
Pirmą kartą atidarius, tinkamumo laikas yra 28 dienos.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti 2 °C – 8 °C temperatūroje (šaldytuve).
Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/22/1659/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/ Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
ospen 400 000 tv/5 ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Sandoz GmbH,