Oseltamivir Zentiva 75 mg Hartkapseln

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Oseltamivirphosphat

Fáanlegur frá:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Skammtar:

75 mg

Lyfjaform:

Hartkapsel

Samsetning:

Teil 1 - Hartkapsel; Oseltamivirphosphat (29684) 98,5 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2020-06-16

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OSELTAMIVIR ZENTIVA 75 MG HARTKAPSELN
Oseltamivir
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oseltamivir Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oseltamivir Zentiva beachten?
3.
Wie ist Oseltamivir Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oseltamivir Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OSELTAMIVIR ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Oseltamivir Zentiva wird bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und
Säuglingen
(einschließlich reifer Neugeborener) zur
BEHANDLUNG DER VIRUSGRIPPE
(
_Influenza_
)
angewendet. Es kann angewendet werden, wenn Sie Symptome einer
Virusgrippe
haben und bekannt ist, dass das Grippevirus in der Bevölkerung
umgeht.
•
Oseltamivir Zentiva kann auch zur
VORBEUGUNG EINER VIRUSGRIPPE
bei
Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern im Alter von 1
Jahr oder
älter verschrieben werden, was von Fall zu Fall entschieden wird. Es
kann zum
Beispiel angewendet werden, wenn Sie mit einer an der Virusgrippe
erkrankten
Person Kontakt hatten.
•
Oseltamivir Zentiva kann unter bestimmten Umständen zur
VORBEUGUNG
bei
Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen (einschließlich
reifer
Neugeborener) verschrieben werd

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oseltamivir Zentiva 30 mg Hartkapseln
Oseltamivir Zentiva 45 mg Hartkapseln
Oseltamivir Zentiva 75 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oseltamivir Zentiva 30 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat entsprechend 30 mg
Oseltamivir.
Oseltamivir Zentiva 45 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat entsprechend 45 mg
Oseltamivir.
Oseltamivir Zentiva 75 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält Oseltamivirphosphat entsprechend 75 mg
Oseltamivir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Oseltamivir Zentiva 30 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln der Größe „4“ mit hellgelbem
undurchsichtigem Farbkörper mit schwarzem
Farbband, aufgedruckt mit „M“ und hellgelber undurchsichtiger
Farbkappe mit Aufdruck „30 mg“.
Die Größe beträgt ca. 14,37 mm.
Oseltamivir Zentiva 45 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln der Größe 4 mit grauem undurchsichtigem
Farbkörper mit schwarzem
Farbband, aufgedruckt mit „M“ und grauer undurchsichtiger
Farbkappe mit Aufdruck „45 mg“. Die
Größe beträgt ca. 14,37 mm.
Oseltamivir Zentiva 75 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapseln der Größe „2“ mit grauem undurchsichtigem
Farbkörper mit schwarzem
Farbband, bedruckt mit „M“ und hellgelber undurchsichtiger
Farbkappe mit „75 mg“. Die Größe
beträgt ca. 17,66 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Therapie der Influenza_
Oseltamivir ist für die Behandlung von Erwachsenen und Kindern,
einschließlich reifer
Neugeborener, mit influenzatypischen Symptomen indiziert, wenn das
Influenzavirus in der
Bevölkerung auftritt. Die Wirksamkeit konnte nachgewiesen werden,
wenn die Behandlung
innerhalb von zwei Tagen nach erstmaligem Auftreten der Symptome
begonnen wurde.
2
_Prophylaxe der Influenza_
-
Postexpositions-Prophylaxe bei Personen im Alter von 1 Jahr oder
älter nach Kontakt mit
einem klinisch diagnostizierten Influenzafall, wenn das Influenzavirus
in de