ORTOFEN salv

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

diklofenak

Fáanlegur frá:

Grindeks AS

ATC númer:

M02AA15

INN (Alþjóðlegt nafn):

diclofenac

Skammtar:

20mg 1g 50g 1TK; 20mg 1g 75g 1TK; 20mg 1g 100g 1TK

Lyfjaform:

salv

Gerð lyfseðils:

K

Upplýsingar fylgiseðill

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ORTOFEN, 20 MG/G SALV
Diklofenak
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või
apteeker on teile selgitanud.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
–
Kui
teil
tekib
ükskõik
milline
kõrvaltoime,
pidage
nõu
oma
arsti
või
apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
–
Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ortofen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ortofeni kasutamist
3.
Kuidas Ortofeni kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ortofeni säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ORTOFEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ortofen
salv
sisaldab
toimeainena
diklofenaknaatriumi,
mis
kuulub
valuvaigistavate
mittesteroidsete põletikuvastaste ainete rühma.
Ortofen salvi kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu ja põletiku
paikseks leevendamiseks pehmete
kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ORTOFENI KASUTAMIST
ORTOFENI EI TOHI KASUTADA:
-
kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui
olete
allergiline
atsetüülsalitsüülhappe
või
teiste
mittesteroidsete
põletikuvastaste
ainete (MSPVA-d) suhtes, mis väljendub astmahoo, nõgestõve või
ägeda nohuna;
-
kui
teil
on
lahtised
haavad,
nahapõletikud
või
-infektsioonid;
ärge
määrige
ravimit
ekseemile või limaskestadele;
-
raseduse kolmandal trimestril;
-
alla 14-aastastel lastel, sest kasutamise kohta selles vanuserühmas
puuduvad piisavad
andmed.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Salv on ainult välispidiseks kasutamiseks.
Kui ravimi manustamise järel tekib nahalööve, tuleb ravi
katkestada.
Ärrituse vältimiseks

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ortofen, 20 mg/g salv
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g salvi sisaldab 20 mg diklofenaknaatriumi.
INN. _Diclofenacum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: bensüülbensoaat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
_ _
Salv.
Valge või peaaegu valge värvusega salv.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Nõrga kuni mõõduka valu ja põletiku paikne sümptomaatiline
leevendamine pehmete kudede
valulike ja põletikuliste seisundite korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
_Täiskasvanud _
2…4
g
salvi
kantakse
õhukese
kihina
valulikule
piirkonnale
3...4
korda
ööpäevas.
Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 8 g salvi. Ravikuuri kestus
on individuaalne
(1...14 päeva). Tuleks arvestada, et salvi kulub 1 dm
2
-le nahapinnale ligikaudu 0,5 g ja üheks
ravikuuriks kulub keskmiselt 2…3 tuubi salvi.
Pärast salvi kasutamist tuleb hoolikalt pesta käed, juhul kui käed
ei ole ravitav kehapiirkond.
_PATSIENTIDE ERIRÜHMAD _
_Eakad _
Annuste kohandamine ei ole vajalik.
_Maksa- ja/või neerukahjustusega patsiendid _
Annuste kohandamine ei ole vajalik.
_Lapsed _
Kuna diklofenaki kasutamise kohta alla 14-aastastel lastel ei ole
piisavalt andmeid, on
kasutamine selles vanuserühmas vastunäidustatud.
Manustamisviis
Kutaanne.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
–
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
–
Ülitundlikkus
mistahes
valuvaigisti
või
reumavastase
ravimi
(mittesteroidsed
põletikuvastased ravimid (MSPVA-d)), sh atsetüülsalitsüülhappe
suhtes, mis kutsuvad
esile astmahooge, urtikaariat või ägedat riniiti.
–
Lahtised haavad, nahapõletikud või –infektsioonid. Ravimit mitte
määrida ekseemile
või limaskestadele.
–
Raseduse kolmas trimester (vt lõik 4.6).
–
Alla 14-aastased lapsed (vt lõik 4.2).
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Salv on ainult välispidiseks kasutamiseks.
Vältida salvi sattumist limaskestadele, silma või vigastatud
nahapinnale. Tuleb jäl